Tiotropium in asthma poorly controlled with standard combination therapy.

背景：有的患者有哮喘发作频繁，持续气流阻塞用，尽管吸入糖皮质激素和长效β受体激动剂（的LABAs）治疗。 方法：将噻托溴铵（5微克的总剂量）或安慰剂在两次重复，涉及912例哮喘患者正在接受谁吸入糖皮质激素和的LABAs随机对照试验中，我们比较对肺功能的影响和加剧，都提供通过软雾吸入器每天48周一次。所有患者症状，有支气管扩张剂后用力呼气容积1秒（FEV（1））的80％或更低的预测值，并且至少有一个严重恶化的前一年的历史。 结果：患者的预测值的62％，平均基线FEV（1）;平均年龄为53岁。在24周，从基线峰FEV（1）平均（±SE）的变化是更大的噻托溴铵比安慰剂组在两个试验：86±34毫升试验1（P = 0.01）的差异和±154 32毫升试用2（P <0.001）。在给药前（波谷）FEV（1）还改善了试验1和2中噻托溴铵，与安慰剂相比：88±31毫升（P = 0.01）和111±30毫升（P <0.001），分别有差别。加入噻托溴铵的增加的时间到第一严重恶化（282天与226天），用21％在一个严重恶化的风险总体降低（风险比，0.79; P = 0.03）。无死亡病例发生;不良事件是在这两个组中相似。 结论：在患者尽管使用吸入糖皮质激素和的LABAs的控制不佳的哮喘，增加噻托溴铵显著的时间延长到第一严重恶化，并提供适度的持续的支气管扩张。（由勃林格殷格翰公司和辉瑞公司资助; ClinicalTrials.gov号码，NCT00772538和NCT00776984）。