A multinational, multicentre, non-blinded, randomized study of moxifloxacin oral tablets compared with co-amoxiclav oral tablets in the treatment of acute exacerbation of chronic bronchitis

本研究的目的是比较莫西沙星（湾12-8039）治疗慢性支气管炎急性发作（AECB）每日三次，coamoxiclav每日一次给药的疗效和安全性。莫西沙星（400毫克片剂每天）口服5天，并给予合作amoxiclav（每天三个625毫克片剂）为7天口头。这项研究是随机，非盲，多国（12国）和多中心（68中心）。的575例慢性支气管炎急性发作的迹象明显，共进行了治疗，莫西沙星和与合作amoxiclav 283 292。这些，512例患者的疗效评价莫西沙星组（261和251共同amoxiclav组）。主要疗效参数是在评估人口在14天的临床反应。被列为解决或改善症状的临床成功。用来评估临床反应的变量，包括哮鸣音，咳嗽，呼吸困难，痰量，罗音及干罗音。评估的患者中，莫西沙星的成功率为96.2％，共同amoxiclav为91.6％。这种差异的95％置信区间（0.4％，8.7％），表明在治疗等价。痰标本取自患者和140所载的病原体，流感嗜血杆菌是最常见的孤立。卡他莫拉菌和肺炎链球菌是常见致病菌。在14天评估患者的根除率在莫西沙星组为87.7％和89.6％在coamoxiclav组。这两种药物的耐受性良好，与药物相关的不良事件的患者因不良事件而退出的人数的数量没有显着差异。这些结果和广谱抗菌活性莫西沙星治疗慢性支气管炎急性发作的经验，一个充满希望和安全的替代常规治疗。