Nonsevere acute otitis media: A clinical trial comparing outcomes of watchful waiting versus immediate antibiotic treatment

目的：抗生素治疗急性中耳炎（AOM）的广泛使用已经导致多药耐药病原体的出现，是难以治疗的。然而，它已被证明与非严重急性中耳炎的儿童最不于ABX恢复。本研究的目的是评估安全性，有效性，可接受性，和一个非于ABX干预与非严重急性中耳炎的儿童的费用。 通过使用一种新的AOM的严重性筛选指标筛选方法：6个月至12岁儿童与AOM。非严重急性中耳炎患儿家长接受了教育干预，和他们的孩子是随机接受要么立即使用抗生素。（ABX;阿莫西林，加上症状的药物）或观察等待（二战;症状的药物）。被蒙蔽的调查，而不是父母，学籍。主要成果包括母公司与AOM的护理，症状决议，AOM的失败/复发，鼻咽部肺炎链球菌的耐药株，以于ABX满意。二次结果药物相关的不良事件，严重不良事件，意料之外的AOM的相关办公​​室和急诊和电话，孩子每天照顾或学校的情况下导致急性中耳炎，家长的学校或工作的情况下，因为他们的孩子的AOM ，治疗费用。主题被定义为失败（0-12天）或定期（13-30天），如果他们经历了较高的得分AOM的严重复审。 结果：共有223名受试者被招募：73％是白人，57％，<2岁，47％参加日间照顾，82％经历了之前的AOM，83％没有得到充分接种七价肺炎球菌疫苗。一二百一十二，随机于ABX，和111例随机到第一次世界大战。九十四％的受试者随访到30天的终点。AOM的关怀与家长满意是不是在任12天或30 2个治疗组之间的不同。与WW相比，1至10天症状评分更快地解决在即时于ABX治疗的受试者。在第12天，立即于ABX组之间，鼓膜膜的69％和25％，鼓室导抗图正常，与正常鼓膜的51％和10％的正常鼓室图在WW组。的ABX组儿童的父母给他们的孩子较少剂量的止痛药比在WW组儿童的父母。经历的ABX组受试者在WW组受试者比16％，故障少。在WW组的儿童中，66％完成，而无需于ABX的研究。立即于ABX导致肺炎链球菌运输消灭在广大儿童，但更有可能比在WW组儿童多药耐药的菌株培养来自于ABX组在12天的儿童肺炎链球菌株。更于ABX相关的不良事件的ABX组注意到，与二战组相比。在任一组，没有严重的急性中耳炎相关的不良事件观察。办公室和急诊室探访，电话，和天工作/上学错过了两组间没有不同。适用于ABX处方的ABX组相比减少了73％，在WW组。于ABX成本平均为47.41％美元的ABX组主题，在WW组的11.43美元。 结论：六十六％的受试者在WW组完成无于ABX的研究。家长满意度之间的群体，无论治疗相同。与WW相比，立即于ABX治疗与治疗失败和改善症状控制的数量减少，反而增加于ABX相关的不良事件和％马车更高的S在鼻咽部肺炎多药耐药株在12日访问。在实施二战战略的关键因素是（a）的方法进行分类AOM的严重性;（二）家长教育;（三）管理AOM的症状;（d）获得后续服务;及（e）使用一个有效的于ABX方案，在需要的时候。当观察这些告诫，二战可能是一些非严重急性中耳炎的儿童立即于ABX一个可接受的替代品。