A dose-escalation study to assess the efficacy and safety of sildenafil citrate in men with erectile dysfunction.

目的：评价枸橼酸西地那非的疗效和安全性（万艾可，辉瑞公司，美国）在一项双盲，安慰剂对照，剂量递增在为期26周的研究中男性与广谱的勃起功能障碍病因。 病人与方法：在所有315例患者来自五个国家被随机分配接受治疗与安慰剂组（156人）或西地那非（159人）。显著伴随病症是高血压（20％），盆腔手术（19％），糖尿病（15％），和局部缺血性心脏疾病（10％）的历史记录。患者随机接受治疗的25毫克西地那非或安慰剂，这可以增加至50毫克，然后到100毫克西地那非，根据疗效和耐受性的起始剂量。疗效评估包括了15项国际勃起功能指数（IIEF）指数，包括问题三（能力达到勃起），并质疑四（能力维持勃起），合作伙伴调查问卷，整体效能的问题和事件日志数据。 结果：治疗12周后，26％，32％和42％的患者分别服用25，50和100毫克西地那非，后。剂量类似的分布是26个星期的治疗后报。治疗与西地那非显著改善患者的能力，以达到并保持与安慰剂组（P <0.001）相比，治疗勃起。分数四IIEF（勃起功能，性高潮功能，性交满意度和整体满意度）的五个性功能域也显著改善（P <0.001）。有在平均得分为勃起功能域显著改善，而不管勃起功能障碍（P <0.001）的病因。术后12周和26周的治疗，82％和接受西地那非的患者79％的报道勃起改善，有24％和接受安慰剂治疗的患者23％（P均<0.001）。治疗相关的不良事件为轻度至中度，发生在接受西地那非患者的27％，与接受安慰剂的患者为8％。 结论：西地那非是一种有效且耐受性良好的治疗男性病因广谱的勃起功能障碍。