Long-Term Outcomes of Invasive Ipsilateral Breast Tumor Recurrences After Lumpectomy in NSABP B-17 and B-24 Randomized Clinical Trials for DCIS

背景：同侧乳房肿瘤复发率（同侧乳房肿瘤复发发生）是最常见的故障事件后，乳房肿瘤切除术导管原位癌（DCIS）。我们评估侵入性的IBTR（I-同侧乳房肿瘤复发发生）和其生存参与者之间在两个国家外科辅助乳腺和肠项目（NSABP）随机试验DCIS的影响。 方法：NSABP B-17试验（应计期间：1985年10月1日至1990年12月31日），本地化DCIS患者被随机分配到乳房肿瘤切除术（LO，其次是N = 403）组或乳房肿瘤切除术放射治疗组（LRT，N = 410）。在NSABP B-24双双盲，安慰剂 - 控制试验（应计期：1991年5月9日，1994年4月13日），所有应计的患者被随机分配到LRT +安慰剂，（ñ= 900）或LRT +他莫昔芬（ LRT + TAM，N = 899）。终点包括I-同侧乳房肿瘤复发发生，DCIS同侧乳房肿瘤复发发生对侧乳腺癌（CBC），整体和乳腺癌特异性生存率和生存后，我同侧乳房肿瘤复发发生。中位随访期为207个月，B-17试验（N = 813例）和163个月，B-24试验（N = 1799例）。 结果：490的IBTR事件，263（53.7％）呈浸润性。辐射降低52％的I-同侧乳房肿瘤复发发生在LRT组与LO（B-17，风险比[HR] I-同侧乳房肿瘤复发发生的风险= 0.48，95％可信区间[CI] = 0.33〜0.69，P <0.001 ）。LRT + TAM I-同侧乳房肿瘤复发发生减少32％相比，LRT +安慰剂组（B-24 I-同侧乳房肿瘤复发发生的风险，HR = 0.68，95％CI = 0.49〜0.95，P = 0.025）。I-同侧乳房肿瘤复发发生15年累积发病率是19.4％LO，LRT（B-17）为8.9％，10.0％，LRT +安慰剂组（B-24），为8.5％，LRT + TAM。 15年累计对侧乳腺癌的发病率是LO为10.3％，10.2％，LRT（B-17），LRT +安慰剂组（B-24）的10.8％，7.3％，LRT + TAM。 I-同侧乳房肿瘤复发发生与死亡风险增加（HR死亡= 1.75，95％CI = 1.45〜2.96，P <0.001），而复发DCIS。第二十二条本后，我同侧乳房肿瘤复发发生的39人死亡是由于乳腺癌。在所有患者（带或不带I-同侧乳房肿瘤复发发生），15年累积发病率的乳腺癌死亡的LO为3.1％，4.7％，LRT（B-17），2.7％，LRT +安慰剂（B-24）， LRT + TAM和2.3％。 结论：虽然我同侧乳房肿瘤复发发生乳腺癌相关死亡的风险增加，放疗和他莫昔芬减少了I-同侧乳房肿瘤复发发生，，为DCIS保乳手术后的长期预后仍然良好。