Evaluation of the Xpert MTB/RIF assay for the diagnosis of pulmonary tuberculosis in a high HIV prevalence setting.

理由：Xpert山地车/ RIF是自动化的一种新的分子诊断最近由世界卫生组织认可。然而，从艾滋病毒感染率高的设置与性能相关的数据是有限的。 目的：样品有关的因素对性能造成的影响和Xpert山地车/ RIF阳性培养阴性不一致的意义尚不清楚。 方法：利用496南非例疑似结核病单存档点，痰标本Xpert山地车/ RIF的评价。结核杆菌培养阳性和利福平耐药表型服务作为参考标准。 测量及主要结果：总体而言，Xpert山地车/ RIF检测到95％（95％信心区间[CI]为88-98％; 94 89）涂片阳性培养阳性病例，特异性为94％（91-96 ％; 320 339）。在涂片阴性病例的敏感性为55％（35-73％; 22 12）当分析被限制到1ml未处理的痰和培养时间对阳性小于或等于28天。与涂片镜检（N = 94）相比，Xpert山地车/ RIF检测另外17例（N = 111），占18％（11-27％; 111对94），在快速结核病人发现率相对增加。此外，与涂片镜检，列入Xpert山地车/ RIF阳性培养阴性结核病例（排除 - 由另一种诊断方法）导致另外16例检测（N = 127）相比，因而显著增加快速肺结核病人发现率35％（95％CI 26-45％，94至111对94〜127，P <0.01），总特异性为99.1％（97-100％; 320 323，P < 0.001），灵敏度涂片阴性肺结核至60％（P = 0.12）。性能密切相关的涂片地位和培养时间对阳性。患者感染HIV的病人未感染艾滋病毒Xpert山地车/ RIF相比表现出一种趋势，敏感性降低（P = 0.09），显著降低阴性预测值（P = 0.01）。阴性预测值利福平耐药率为99.4％。 结论：XpertMTB / RIF优于涂片镜检，建立了诊断的患者显著比例的痰涂片阴性肺结核，检测到文化错失了许多极有可能结核病例，准确地排除了利福平耐药结核病。样品的具体因素对业绩影响有限。在感染艾滋病毒的患者，特别是那些具有先进的免疫抑制的表现，值得进一步研究。