Fluticasone versus placebo for chronic asthma in adults and children

背景: 比較 Fluticasone 與安慰劑在治療成人及兒童之慢性氣喘的效應吸入式 fluticasone propionate (FP)是一種用於治療氣喘頗新的吸入式類固醇。 目標: 評估比較 FP 與安慰劑在治療慢性氣喘的效應及安全結果的研究。 搜尋策略: 我們搜尋 Cochrane Airways Group Specialised Register (2008 年 1 月)、文章引用的文獻、聯繫試驗人員及搜尋重要的呼吸學會之會議摘要(1997 年至 2006 年)。 選擇標準: 比較 FP 與安慰劑在治療成人及兒童之慢性氣喘的隨機試驗。兩位審查者獨立地評估文章的納入與否及偏誤的風險。 資料收集與分析: 兩位審查者摘錄數據。定量分析乃使用 Review Manager 軟體。 主要結論: 有 86 項研究符合納入標準，共納入 16,160 名參與者。在非口服類固醇治療之輕至中度氣喘患者中，在劑量範圍的各種劑量(100 至 1000 mcg/d)之 FP 與安慰劑相較在下列各項均較基線狀況有所改善： FEV1 (介於 0.1 至 0.43 L)；清晨 PEF (介於 23 至 46 L/min)；症狀評分(基於標準化尺規，介於 0.44 至 0.7)；減少使用乙型促效劑救援(介於 1 至 1.4 puffs/d)。高劑量 FP 增加停用 prednisolone 的病人數： FP 1000 至 1500 mcg/d Peto Odds Ratio 14.07 (95% CI 7.17 至 27.57)。各種劑量之 FP 均有較高的可能性引致喉痛、聲音嘶啞及口腔唸珠菌症。 作者結論: 在 100 至 1000 mcg/d 劑量範圍的 FP 是有效的。在與安慰劑相較下，大多數輕至中度氣喘患者使用低劑量 FP 的進步僅稍低於使用高劑量 FP 者。高劑量 FP 呈現的價值在於減少口服皮質類固醇。 FP 的使用伴隨增加口咽副作用的可能性。 翻譯人: 本摘要由中國醫藥大學附設醫院陳祖裕翻譯。此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。 總結: Fluticasone 是一種已被確定可作為控制氣喘症狀的預防性藥劑之吸入式類固醇。本回顧發現縱使它以低劑量使用時仍高度有效。在使用較高劑量時效應增加，但改善不多。本藥伴隨的症狀如鵝口瘡、喉痛及聲音嘶啞，而使用較高劑量時會更糟。在需口服類固醇控制病情的重度氣喘患者，本藥可減少所需口服類固醇的劑量及改善氣喘。然而，要有此一效應需要高或很高的劑量。本藥可作用於兒童及成人。