Nicotine vaccines for smoking cessation

背景：通过减少量的尼古丁到达大脑，当一个人抽香烟，尼古丁疫苗可以帮助人们戒烟或防止复发最近戒烟。 目的：本次审查的目的是评估疗效戒烟的尼古丁疫苗，为预防复发，并评估的使用尼古丁疫苗相关的不良事件的频率和类型。 搜索方法：我们搜查的科克伦烟草成瘾审查组专门的寄存器进行试验，在使用术语'疫苗'的标题或摘要，或在关键字（最近搜索日期2012年4月）。要确定任何其他材料，包括潜在的相关评论和论文的背景或讨论部分，我们还搜查数据库，文摘，和PsycINFO，吸烟和烟草使用的条款相结合的尼古丁疫苗，没有设计能力，或对人体对象的限制。我们搜查了研究尼古丁和烟草起来的协会年度会议摘要到2012年，使用搜索字符串“疫苗接种”。搜索谷歌学术为“尼古丁疫苗”的。我们还搜查了公司网站和谷歌的特定疫苗有关的信息。搜索clinicaltrials.gov在2012年3月“尼古丁疫苗”的和已知的候选疫苗的商品名。 选择标准：我们包括随机对照试验的尼古丁疫苗，在II期和III期临床试验阶段及以后，在成年吸烟者或最近戒烟者。我们的用于戒烟或复发的预防干预措施的一部分尼古丁疫苗的研究。 数据收集和分析：我们提取的数据，参与者的类型，剂量和治疗时间，结果措施的随机过程，分配隐藏，致盲的参与者和人员，报告的结果，以及后续的完整性。 我们的主要成果措施是最低的6个月戒烟。我们使用了最严格的定义，禁欲，首选的戒烟率在12个月内生化验证率。我们使用的风险比（RR），总结各个试验的结果。我们没有汇集了当前组纳入研究，因为它们覆盖不同的疫苗和可变方案。 主要结果：目前行货没有尼古丁疫苗供市民使用，但也有一些发展。我们发现有4个试验符合我们的纳入标准，NicVAX安慰剂组，比较NIC002（原NicQbeta），安慰剂组比较。他们都进行戒烟试验的制药公司的药物开发过程的一部分，和所有的试验中至少有一个域被判定为高或不清楚的偏倚风险。总体而言，2642烟民参加了包括在本次审查的研究。没有纳入研究发现长期停止接受疫苗和那些接受安​​慰剂的参与者之间有统计学显着差异。为12个月停止活动组和安慰剂组的RR为1.35（95％可信区间（CI）0.82〜2.22），在一个NicVAX审判的审判NIC002和1.74（95％CI 0.73〜4.18） 。两相III NicVAX试验中，全部结果不可用，报告了类似的戒烟率约11％，在这两个群体。在这两项研究提供充分的结果，事后分析的参与者具有较高水平的尼古丁抗体检测到了较高的戒烟率，但这些研究结果是不容易generalisable的。这两项研究的与充满结果表明，尼古丁疫苗的耐受性良好，与广大归类为轻度或中度的不良事件。在的研究NIC002，接受疫苗更有可能报告轻度至中度不良反应，最常见的类似流感的症状，而在NicVAX的研究，两组间无显着性差异。对不良事件的信息并不适用于大型III期临床试验的NicVAX。 候选疫苗都可能成为提供给公众进行重大改变之前，包括在本次审查可能不是第一个到达市场，这限制了外部的有效性和耐受性方面的有效性，在本次审查结果报告。 评价者结论：目前还没有证据表明，尼古丁疫苗提高长期戒烟。提供完整的数据记录在这两个试验的严重不良事件率比较低，多数在轻度到中等程度的不良事件报告。现有的证据表明，尼古丁疫苗不会引起代偿性的的吸烟或影响戒断症状。目前没有尼古丁疫苗授权使用在任何国家，但一些正在开发中。 进一步的试验需要的尼古丁疫苗，戒烟疫苗与安慰剂比较。还需要进一步的试验，探索潜在的尼古丁疫苗，以防止复发。从过去，现在和未来的研究应全面报道的结果。不良事件和严重不良事件应继续认真监测和深入报道。