Short-term vs Conventional Glucocorticoid Therapy in Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease The REDUCE Randomized Clinical Trial

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类别 Primary study
期刊JAMA-JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION
Year 2013
重要性:国际指南提倡全身糖皮质激素治疗的7到14天的课程慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作。然而,最佳剂量和持续时间是未知的。 目的:研究短期(5天)全身糖皮质激素治疗的COPD患者急性发作是否不劣于临床结果常规(14天)的治疗,是否降低了暴露于类固醇。设计,地点和病例REDUCE(减少皮质类固醇的急性发作的慢性阻塞性肺病使用),随机,非劣效性的多中心在5瑞士教学医院试用,招收314例呈现给急诊科COPD急性加重,过去或现在吸烟者( ≥20包年)没有哮喘病史,从2006年3月至2011年2月。 干预:治疗用40毫克强的松每日为5或14天安慰剂对照的,双盲的方式。预定义的非劣效性的标准是在至多15%的急性加重的绝对增加,转换到1.515的50%的参照事件速率的临界风险比。 主要结果和指标:时间在180天内下次加重。 结果:314例患者随机分组,289(92%)人被送往医院,311被包括在每协议分析的意向性治疗分析和296。风险比短期VS常规治疗组分别为0.95(90%CI,0.70〜1.29; P = 0.006非劣效性)的意向性治疗分析和0.93(90%CI,0.68至1.26; P = 0.005非劣效性),在按方案分析,满足我们的非劣效性标准。在短期组,56例(35.9%)达到主要终点; 57(36.8%),在传统的组。在180天内reexacerbation率的估计分别为37.2%(95%CI,29.5%〜44.9%)的短期; 38.4%(95%CI 30.6%至46.3%)在常规,具有-1.2%(95%CI,-12.2%至9.8%)的短期和常规的差。患者中一个reexacerbation的中位时间到事件为43.5天(四分范围[IQR],13至118)中的短期和29天(IQR,16〜85)在传统的。有在死亡时间,加重的联合终点,死亡,或两者和肺功能的恢复组之间没有差异。在常规组,平均累积强的松剂量显著较高(793毫克[95%CI,710至876毫克] VS 379毫克[95%CI,311至446毫克],P <0.001),但治疗相关不良反应,包括高血糖和高血压,未发生更频繁。 结论和相关性:在介绍患者到急诊科COPD急性加重,全身应用糖皮质激素5天的治疗效果不劣于14天的治疗方面reexacerbation 6个月的随访中,但显著减少糖皮质激素暴露。这些研究结果支持COPD急性加重使用5天的糖皮质激素治疗。 试验注册:isrctn.org标识符:ISRCTN19646069。
Epistemonikos ID: 3739a0fe90454f0b430e4461909afd2152f49e16
First added on: Dec 14, 2014
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