Intra-arterial prourokinase for acute ischemic stroke. The PROACT II study: A randomized controlled trial

背景：静脉注射组织型纤溶酶原激活剂是有益的，当一些病人在中风发作后3小时内给出，但目前很多患者在中风发作和替代治疗是以后需要。目的：确定临床疗效和动脉（IA）的重组尿激酶原（与r - proUK）的安全性与不超过6小时的时间引起的急性中风患者大脑中动脉（MCA）阻塞。设计：PROACT二（急性脑栓塞Prolyse二），随机，对照，多中心，开放标签与盲后续行动1996年2月期间进行的1998年8月的临床试验。地点：五十个在美国和加拿大的中心。患者：180例急性少于6小时的时间缺血性中风患者造成造影证实的大脑，没有出血或梗塞的主要早期迹象闭塞的电脑断层扫描。干预：患者随机接受九年的保险业监督的r - proUK加肝素毫克组（n = 121）或肝素者（n = 59）。主要观察指标：主要成果，分析了意向性治疗，是基于与轻微的患者所占比例在90天或无神经系统残疾，如通过改良Rankin评分小于等于2的定义。次级结果包括马华再通，与神经功能恶化，颅内出血和死亡的频率。结果：在初步分析，40％的R - proUK患者和对照组病人25％有2个或更少改良Rankin评分（P = .04）。死亡率为25％的R - proUK组和对照组的27％。再通率分别为66％的R - proUK组和18个对照组（P“0.001）％。颅内出血神经功能恶化24小时内发生在10％的R - proUK患者和对照组病人的2％（P值0.06）。结论：尽管早期症状的颅内出血，治疗增加与保险业监督的r - proUK频率在6对急性缺血性中风引起的大脑动脉阻塞发病时间在90天显着改善临床结果。