Regular treatment with formoterol for chronic asthma: serious adverse events

背景：流行病学的证据表明β2-受体激动剂在哮喘死亡率增加之间的联系。一直有关于可能的因果联系，该协会的许多争论，并定期（每天），长效β2-受体激动剂是否是安全的。 目的：本次审查的目的是评估试验致命和非致命性的严重不良事件的风险，随机患者，慢性哮喘，经常与安慰剂或常规短效β2-受体激动剂福莫特罗。 搜索方法：我们确定了使用科克伦航空集团专门试验注册的审判。我们检查的临床试验网站注册未发表的试验数据和食品和药物管理局（FDA）提交到福莫特罗。最近搜索的日期是2012年1月。 遴选准则：我们包括控制，并行设计，对任何年龄和哮喘的严重程度，患者的临床试验，如果他们随机患者定期福莫特罗治疗至少12个星期的时间。伴随吸入糖皮质激素的使用是允许的，只要这不是随机的治疗方案的一部分。 数据收集和分析：两位作者独立选择试验列入审查。一位作者提取结果数据和第二作者检查他们。我们试图对死亡率和严重不良事件未发表的数据。 主要结果：审查包括22项研究（8032人参加），定期福莫特罗比较安慰剂和沙丁胺醇​​。非致命性的严重不良事件的数据，可以从公布的研究都取得比较福莫特罗和安慰剂的参与者，但福莫特罗与沙丁胺醇或特布他林，只有80％。 定期福莫特罗和安慰剂没有发生三人死亡，这种差异并不显着。这是不可能的，以评估特定疾病死亡率的死亡人数少。非致命性的严重不良事件显着增加时，定期福莫特罗（Peto比值比（OR）1.57; 95％CI为1.06至2.31），与安慰剂相比。一个额外的严重不良事件发生超过16周为定期福莫特罗（95％CI为66至1407人）的治疗，每149人。增加了儿童比成人大，但年龄的影响无统计学意义。提交给FDA的数据表明，与哮喘有关的严重不良事件的增加仍然在服用定期福莫特罗吸入糖皮质激素的患者显着。 沙丁胺醇或特布他林与常规相比，定期福莫特罗被发现时，没有致命或非致命的严重不良事件的显着增加。 作者的结论：与安慰剂相比，我们已经找到了一个定期福莫特罗的严重不良事件的风险增加，并不会出现在服用吸入糖皮质激素的患者要取消。定期福莫特罗在儿童的严重不良事件的影响大于在成年人的影响，但各年龄组之间差异不显着。 所有导致严重不良事件的数据，应更充分地报道在杂志上的文章，而不是所有的不良事件的严重程度或有限的那些研究者认为是与毒品有关的事件相结合。