Evaluation of efficacy and safety of rucinol serum in patients with melasma: a randomized controlled trial

背景：黄褐斑是一种色素沉着障碍，主要是妇女，这往往是治疗难治性影响的太阳暴露地区。大部分市售的治疗方法结合，在黑色素的黑素细胞内生产的关键酶酪氨酸酶的抑制剂。然而，在一般情况下，这些疗法的疗效比较有限。最近的研究发现发挥了重要作用在黑色素，其中酪氨酸酶相关蛋白1（ODR-1），其中催化氧化的中间melanogenetic-2-carbolylic 5,6-dihydroxyindole的酸酶。rucinol（4 N-butylresorcinol的）已被证明能抑制酪氨酸和TRP-1的活性。目的：评估与相应车辆作为治疗黄褐斑疗效rucinol血清0.3％。次要目标是评估局部和全身耐受性和目标人群，以评估rucinol血清皮肤可接受。方法：在这项前瞻性，单中心，双盲，随机，控制车辆，双边（开脸）比较试验中，32黄褐斑的妇女提供含有rucinol血清0.3％或车辆的两个相同的管。产品是每个应用到一半的脸，根据随机计划，每天两次为12周（第1期）。也适用于日常的广谱防晒霜（防晒系数60）。由皮肤科医生，chromametry，紫外线和标准的拍摄，以及皮肤的可接受性和​​耐受性进行评估，评估包括在基线，4，8和12周的临床评价。12周后，患者被给予额外的3个月的治疗期间开放的全脸rucinol治疗选项，评论16，20和24周（第二阶段）。结果：28例完成阶段1和第2阶段完成的26例。12周后，临床为rucinol治疗皮肤色素沉着的得分比车辆治疗皮肤（p = 0.027）明显降低。在第2阶段，rucinol诱导在平均半以前用车辆治疗面部色素沉着得分显着减少。也有进一步的脸rucinol处理方面的显着改善。chromametry测量结果表明，皮肤呈明显更轻，黄少，朝着减少发红的强劲走势后，与汽车相比，rucinol治疗。rucinol血清中表现出良好的耐受性和可接受性和​​病人人口的78％被认为具有良好的或公平的疗效。结论：Rucinol血清车辆仅在3个月的治疗后，改善黄褐斑相比有显着疗效，根据肤色的临床和客观的评估。