Inhaled corticosteroids versus sodium cromoglycate in children and adults with asthma

背景: 吸入式皮質類固醇相較於色甘酸鈉治療兒童及成人氣喘患者吸入式皮質類固醇(ICS)及色甘酸鈉(SCG)已被確認為兒童及成人氣喘患者有效的控制藥物，但其相對效益並不清楚。 目標: 比較ICS及SCG對兒童及成人慢性氣喘患者之相對效益及不良效應。 搜尋策略: 系統性搜尋Cochrane Airways Group special register of controlled trials(至2004年2月)、人工搜尋納入試驗及相關回顧性文章之參考文獻，以及寫信要求藥品製造商找出額外的試驗。 選擇標準: 比較ICS及SCG對兒童及成人慢性氣喘患者之效益的隨機對照試驗。 資料收集與分析: 所有研究均由三位審查者獨立地評估其是否合適。意見不合處以建立共識來處理。聯絡作者提供漏失的數據及確認研究方法。合資格的研究予以摘錄並使用固定及隨機模式整合研究。成人及兒科的研究則分別分析。依RCT的型式、ICS或SCG劑量分類、參與者氣喘的嚴重度、研究結果的品質導致肺功能結果的差異而作分組分析及綜合迴歸分析用來探討。 主要結論: 在67個被找到的研究中，17項涉及1279名兒童及八項涉及321名成人氣喘息者的研究適作分析。兒科研究中有13項(76%)及成人研究中有六項(75%)被判定為高品質。在兒童研究中，使用ICS的病人較使用SCG者有較高的一秒最終平均用力呼氣容積(FEV1)(加權均數差﹝WMD﹞0.07 L，95%信賴區間﹝CI﹞0.02至0.11)及較高的平均最終尖端呼氣流量(PEF)(WMD 17.3 L/min，95% CI 11.3至21.3)。此外，ICS較SCG伴隨較少的惡化(WMD −1.18次/年，95% CI −2.15至−2.01)、較低的氣喘症狀評分及較少使用救援性支氣管擴張劑。兒童不良效應的比例在各組別間無差異。在成人，ICS亦相似地較SCG有較高的平均最終FEV1(WMD 0.21 L，95% CI 0.13至0.28)及較高的最終終點PEF(WMD 28.2 L/min，95% CI 18.7至37.6)。ICS亦較SCG伴隨較少的惡化(WMD −3.30 次/年，95% CI −5.5至−0.98)、在交叉試驗(但不在平行試驗)有較低的氣喘症狀評分，及較少使用救援性支氣管擴張劑。成人不良效應的比例在各組別間無差異。在涉及肺功能的分組分析中，判定為高品質的兒科及成人研究其結果與整體的結果一致。使用中BDP同等類固醇劑量的兒童要較使用低BDP同等類固醇劑量的兒童在肺功能測量上有高的數值。而成人因使用相近的劑量，故無法作類固醇劑量的比較。成人或兒童研究的參與者以氣喘嚴重度分類在肺功能上無顯著差異。 作者結論: ICS無論是在兒童及成人慢性氣喘患者肺功能測量值及氣喘的控制等皆優於SCG。很少研究報導生活品質及健康照護利用，因而限制我們能充分評估這些藥物在較廣範圍結果相對影響力的能力。雖然ICS與SCG之間的不良效應並無差異，大多數的試驗為期短暫而無足夠時間找出長期效應。我們的結果支持美國及其他地區最近的共識陳述，偏好使用ICS多於SCG用作控制持續性的氣喘。 翻譯人: 本摘要由中國醫藥大學附設醫院陳祖裕翻譯。此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。 總結: 吸入式皮質類固醇(ICS)及色甘酸鈉(SCG)已被提倡作為兒童及成人持續氣喘症狀的控制藥物，但提及那一種藥物較優的資訊則仍有矛盾。本回顧整合直接比較ICS及SCG在肺功能測量值、氣喘控制及健康照護利用的效應之隨機對照試驗。結果建議ICS在肺功能測量值及罹病率均優於SCG。結果在兒童及成人均一致。雖然報告結果的不一致及長期監測的不足而無法在安全上訂出結論，但ICS與SCG之間的不良效應並無差異。