A pilot study of the effect of inhaled buffered reduced glutathione on the clinical status of patients with cystic fibrosis.

研究目的：为了评估影响吸入，缓冲谷胱甘肽（GSH）的囊性纤维化（CF）的病理生理的临床指标。 设计与患者：一项随机，双盲，安慰剂对照的试验研究，进行了为期8周的期间。十九科目，6岁至19岁的CF状态，积极的汗液氯化物测试结果（> 60毫克当量/ L）记录被招募的审判。年龄和性别匹配后，10名患者被随机分配到治疗组和安慰剂组9例。主要成果的FEV1，肺活量，用力肺活量的25％至75％的呼气流量，洪峰流量;次要结果是身体质量指数，6分钟步行距离，自我报告的咳嗽频率，粘液生产/粘度/颜色，健康，改善和后劲。缓冲干预和分析：治疗GSH和安慰剂氯化钠与奎宁的提示。谷胱甘肽的缓冲每天总剂量约66毫克/公斤体重，和安慰剂组的总剂量为每日约15毫克/公斤体重（奎宁，25至30微克/千克）。剂量分布在四个每天吸入会议间隔3 - 4-H除了。一般线性混合模型被用来分析数据。最终的样本量为九个科目，治疗组和安慰剂组七个科目。 结果：平均洪峰流量变化是-6.5升/分钟，安慰剂组和GSH组为33.7升/分钟（P = 0.04）和自我报告的平均规模的改善，从1至5（1得多差5好得多）是谷胱甘肽（P = 0.004），安慰剂组为2.8和4.7。11成果的小学和中学的13个研究成果，有利于治疗组比安慰剂组（P = 0.002），GSH组总的趋势表明了改善。指出在治疗组无不良事件。 结论：本试验研究表明雾化缓冲谷胱甘肽改善的CF病的承诺，和更长的时间，较大，改善吸入谷胱甘肽的研究是必要的。