A placebo-controlled, double-blind study of the efficacy and safety of aripiprazole in patients with acute bipolar mania

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类别 Primary study
期刊AMERICAN JOURNAL OF PSYCHIATRY
Year 2003
連結 Pubmed, DOI
目的：作者比较的疗效和阿立哌唑的安全性，一种新型的抗精神病药物，安慰剂治疗的患者在双相情感障碍的急性躁狂或混合发作。 方法：这3周，多中心，双盲研究随机分配262躁郁症患者​​在急性躁狂或混合发作，以阿立哌唑，30 mg /天（如果需要的耐受性降低到15毫克/天），或安慰剂。患者仍在医院接受治疗，至少2周。主要疗效指标为从基线在总比分上杨氏躁狂量表平均变化;反应定义为减少评分>或= 50％。 结果：阿立哌唑产生统计学上显著的改善均在总比分上杨氏躁狂量表与安慰剂组（-8.2与-3.4，分别）比较，并产生了显著更高的应答率（40％对19％）。对于关键疗效指标（每杨氏躁狂量表的反应;临床总体印象 - 双极版本得分的疾病[狂热]的严重性，并从前面的阶段[狂热]的变化），阿立哌唑与安慰剂组第4天分开。完成率为显著高于阿立哌唑组比安慰剂组（42％对21％）。因不良事件停药并没有阿立哌唑组和安慰剂组之间的显著差异。有体重与安慰剂无显著变化，阿立哌唑并没有升高血清催乳素或QT间期延长相关。 结论：阿立哌唑有比安慰剂显著更大的功效，适用于躁郁症患者​​在急性躁狂或混合发作的治疗，是安全的，耐受性好这一随机对照试验。
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First added on: Jul 16, 2013
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