Iron(III)-hydroxide polymaltose complex in iron deficiency anemia / review and meta-analysis.

O complexo de ferro (III) -hidróxido de polimidose (IPC) é uma preparação de ferro com ferro não iónico e polimidose em um complexo estável. A utilidade do IPC no tratamento da anemia ferropriva (IDA) tem sido um tema de muito debate. Ao analisar a literatura publicada, é fornecida uma visão geral das evidências comparativas existentes em relação ao sulfato de ferro como referência. Para este fim, os métodos e critérios padrão, conforme descrito pelo grupo Cochrane, são empregados. O objetivo era estabelecer se há diferenças quanto à eficácia (ponto final primário: hemoglobina após aproximadamente 2 meses de tratamento) e quanto à segurança (número de pacientes com reações adversas a medicamentos [ADRs]). A partir de um grupo inicial de 14 ensaios comparativos identificados, 6 estudos comparativos (1 duplo cego) realizados em adultos podem ser mantidos para análise. Quatro estudos pediátricos inicialmente selecionados tiveram que ser rejeitados por causa da heterogeneidade dos dados na linha de base. Em adultos (319 IPC, 238 sulfato ferroso) no final do período de estudo (8-13 semanas), os valores médios de hemoglobina foram 12,13 +/- 1,19 g / dl com IPC vs. 11,94 +/- 1,84 g / dl com ferroso Sulfato (diferença de média ponderada WMD = 0,01 [IC 95% -0,23, 0,21] g / dl). Nem todos os estudos relataram ferremia (maior com IPC), saturação de transferrina (sem diferença) ou ferritina (menor com IPC). As reações adversas ao fármaco foram relatadas com menor freqüência com IPC (14,9%) do que com sulfato ferroso (34,1%; p <0,001), particularmente problemas digestivos superiores, dentes manchados e diarréia. A meta-análise de estudos realizados em pacientes adultos com anemia ferropriva, comparando IPC com sulfato ferroso em doses equivalentes, mostrou que os dois compostos atingiram níveis semelhantes de hemoglobina, sugerindo eficácia similar. A tolerância do IPC em adultos foi claramente melhor do que a do sulfato ferroso; As diferenças também foram significativas para as reações adversas individuais. Isso provavelmente reflete uma melhor relação risco / benefício de IPC em adultos. Devem ser realizados ensaios clínicos controlados aleatoriamente, particularmente em pediatria.