Tiotropium versus ipratropium bromide for chronic obstructive pulmonary disease.

TEMA: tiotrópio e brometo de ipratrópio são ambos tratamentos reconhecidos na gestão de pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica estável (DPOC). Há novos estudos que compararam tiotrópio com brometo de ipratrópio, fazendo uma atualização necessária. OBJETIVOS: comparar os efeitos relativos de tiotrópio de brometo de ipratrópio em marcadores de qualidade de vida, exacerbações, sintomas, função pulmonar e eventos adversos graves em pacientes com DPOC usando dados disponíveis estudo controlado randomizado (RCT). PESQUISA MÉTODOS: Foram identificados ECRs do Cochrane Airways Group Especializado Register de ensaios (CAGR) e ClinicalTrials.gov até agosto de 2015. Critério de seleção: Foram incluídos paralelas grupo ECR com duração de 12 semanas ou mais, comparando o tratamento com tiotrópio com brometo de ipratrópio para pacientes com DPOC estável. COLETA DE DADOS E ANÁLISE: Dois revisores avaliaram independentemente os estudos para inclusão e, em seguida, extraíram os dados sobre a qualidade do estudo e os resultados descobertos. Entramos em contato com os patrocinadores do teste para obter informações adicionais. Foram analisados ​​os dados usando Cochrane Review Manager. PRINCIPAIS RESULTADOS: Esta revisão incluiu dois estudos de boa qualidade metodológica que envolveu 1073 participantes com DPOC. Os estudos utilizaram um critério de design e de inclusão semelhantes e eram de pelo menos 12 semanas de duração; os participantes tiveram uma média de volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) de 40% do valor previsto no início do estudo. Um estudo usou tiotrópio através do HandiHaler (18 ug) durante 12 meses e a outra através do dispositivo de Respimat (5 ug e 10 ug) durante 12 semanas. Em geral, os grupos de tratamento foram bem adaptado à linha de base, mas não todos os resultados foram relatados para ambos os estudos. Em geral, o risco de viés entre os RCTs incluídos foi baixa.Para resultados primários esse avaliação constatou que a três meses calha (o menor nível medido antes do tratamento) FEV1 significativamente aumentada com tiotrópio em comparação com brometo de ipratrópio (diferença média (MD) 109 mL; 95% intervalo de confiança (IC) 81 a 137, moderada evidência de qualidade, I (2) = 62%). Havia menos pessoas vítimas de um ou mais eventos adversos graves não fatais em tiotrópio em comparação com ipratrópio (odds ratio (OR) de 0,5, IC 95% 0,34 a 0,73, a evidência de alta qualidade). Isto representa uma redução absoluta no risco 176-97 por 1000 pessoas com mais de três a 12 meses. Em relação a eventos adversos específicos da doença, o grupo de tiotrópio também eram menos propensos a experimentar um evento adverso grave relacionado à DPOC quando comparado ao brometo de ipratrópio (OR 0,59; IC 95% 0,41 a 0,85, evidência de qualidade moderada).Para desfechos secundários, ambos os estudos relataram menos internações no grupo tiotrópio (OR 0,34; IC 95% 0,15-0,70, evidência de qualidade moderada); bem como menos pacientes que experimentam um ou mais exacerbações que levam à hospitalização nas pessoas em tiotrópio em ambos os estudos (OR 0,56, IC 95% 0,31 a 0,99, evidência de qualidade moderada). Não houve diferença significativa na mortalidade entre os tratamentos (OR 1,39; IC 95% 0,44-4,39, evidência de qualidade moderada). Um estudo da qualidade de vida medido utilizando Questionário Respiratório St George (SGRQ); a média do escore SGRQ em 52 semanas foi menor no grupo tiotrópio do que o grupo de ipratrópio (mais baixo na escala é favorável) (MD -3,30; IC 95% -5,63 a -0,97, evidência de qualidade moderada). Havia menos participantes que sofrem uma das mais exacerbações no braço de tiotrópio (OR 0,71; IC 95% 0,52-0,95, a evidência de alta qualidade) e houve também uma diferença relatada na média do número de exacerbações por pessoa por ano, que atingiu significância estatística ( MD -0,23 IC 95% -0,39 a -0,07, P = 0,006, evidência de qualidade moderada). Dos 1073 participantes, havia um número significativamente menor retiradas do grupo tiotrópio (OR 0,58; 95% CI 0,41-0,83, a evidência de alta qualidade). Conclusão dos autores: Esta revisão mostra que o tratamento de tiotrópio, quando comparado com brometo de ipratrópio, foi associado com a função melhorada do pulmão, menos admissões hospitalares (incluindo aqueles para as exacerbações da DPOC), menor número de exacerbações da DPOC e melhoria da qualidade de vida. Havia tanto menos eventos adversos graves e eventos específicos da doença no grupo tiotrópio, mas não houve diferença significativa no número de mortes com brometo de ipratrópio quando comparado com tiotrópio. Assim, o tiotrópio parece ser uma escolha razoável (em vez de brometo de ipratrópio) para pacientes com DPOC estável, tal como proposto nas diretrizes. Um recente grande estudo duplo-cego dos dois dispositivos de administração não encontraram nenhuma diferença significativa na mortalidade com 2,5 ug ou 5 ug de tiotrópio via Respimat em comparação com 18 ug via Handihaler.