An open, randomized, comparative study of oral fluconazole, itraconazole and terbinafine therapy in onychomycosis

BACKGROUND / AIM: Neste estudo aberto, randomizado e comparativo, a segurança ea eficácia do fluconazol sistêmico, itraconazol e terbinafina foi investigada em 50 pacientes com onicomicose distal subungueal unha diagnosticada clinicamente e micologicamente. Os pacientes com micologia positivos e também os pacientes com microscopia positiva e cultura negativa foram investigados. MÉTODOS: A duração do tratamento foi de 3 meses, eo período de acompanhamento foi de 6 meses. Os pacientes foram divididos aleatoriamente: 16 pacientes receberam 150 mg de fluconazol uma vez por semana, 18 pacientes receberam 200 mg duas vezes ao dia itraconazol com as refeições durante a primeira semana de cada mês, e 16 pacientes receberam 250 mg / dia terbinafina durante o período de tratamento. RESULTADOS: Em uma avaliação clínica, ao final do período de seguimento, as taxas de cura clínica foi de 81,3% (13/16) no grupo de terbinafina, 77,8% (14/18) no grupo itraconazol, e 37,5% ( 6/16) no grupo fluconazol. As taxas de cura micológicas foram de 75% (12/16), 61,1% (11/18) e 31,2% (5/16), respectivamente. As taxas de avaliação global foram 62,5% (10/16), 61,1% (11/18) e 31,2% (5/16), respectivamente. Estatisticamente significativas intragrupo reduções de valores de referência a severidade dos sintomas foram observados no ponto final do tratamento e ao final do período de acompanhamento para todos os três grupos de tratamento em onicólise, hiperqueratose subungueal, afetada-área de pontuação percentual e parâmetros de escore total (p <0,001). No ponto final do período de seguimento, as diferenças estatisticamente significativas entre os grupos de tratamento foram observados na avaliação clínica, micológico e global (p <0,05). No entanto, ao passo que nenhuma diferença estatisticamente significativa entre a terbinafina e grupos de itraconazol foi visto, não havia uma diferença clínica e estatística entre os outros grupos e do grupo fluconazol. O tratamento não foi parado por efeitos secundários tais como suaves gastrointestinais e central sintomas do sistema nervoso. Estes efeitos foram observados em quatro pacientes no grupo de fluconazol (25%), cinco pacientes no grupo de itraconazole (27,8%), e três pacientes no grupo de terbinafina (18,75%). Os dados laboratoriais clínicos em todos os três grupos de medicamentos não mostraram qualquer estatística ou clinicamente significativas intragrupo mudanças de valores basais no endpoint (p> 0,05). CONCLUSÃO: Este estudo comparativo de fluconazol sistêmico, itraconazol e terbinafina mostrou que todas as três drogas foram eficazes e seguras no tratamento da onicomicose. No entanto, fluconazol, a estas doses e durações de tratamento, foi o menos eficaz. Com relação ao custo-eficácia, efeitos colaterais e as taxas de cura, terbinafina pode ser a droga de escolha no tratamento a curto prazo de onicomicose de unha.