Treatment of acute ischemic stroke with piracetam. Members of the Piracetam in Acute Stroke Study (PASS) Group.

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: Piracetam, um agente nootropic com propriedades neuroprotetoras, tem sido relatado em estudos-piloto para aumentar o comprometimento do fluxo sanguíneo cerebral regional em pacientes com AVC agudo e, dada logo após o início, para melhorar o resultado clínico. Foi realizado um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego para testar se piracetam conferidos benefício quando dada no prazo de 12 horas após o início do AVC isquêmico agudo de um grande grupo de pacientes. MÉTODOS: Os pacientes receberam placebo ou 12 g de piracetam uma dose inicial intravenosa de 12 g por dia durante quatro semanas e 4,8 g por dia durante 8 semanas. O ponto final primário foi a evolução neurológica após 4 semanas, avaliada pela escala Orgogozo. status funcional, às 12 semanas, como medida pelo Índice de Barthel foi o principal resultado secundário. A tomografia computadorizada foi realizada dentro de 24 horas após o início do curso, mas não necessariamente antes do tratamento. As análises baseadas na intenção de tratamento foi realizado em todos os pacientes randomizados (n = 927) e em um tratamento "mais cedo" população especificados no protocolo de tratamento dentro de seis horas do início do curso, mas posteriormente redefinido em menos de sete horas após o início (n = 452). RESULTADOS: Na população total, o resultado foi semelhante em ambos os tratamentos (a escala média Orgogozo após 4 semanas: piracetam 57,7, 57,6 placebo, a média de Índice de Barthel, após 12 semanas: piracetam 55,8, 53,1 placebo). Mortalidade em 12 semanas foi de 23,9% (111/464) no grupo de piracetam e 19,2% (89/463) no grupo placebo (risco relativo 1,24, 95% intervalo de confiança 0,97-1,59, P = 0,15). As mortes foram menos no grupo piracetam nos pacientes na intenção de tratar a população internado com AVC hemorrágico primário. análises post hoc no subgrupo tratamento precoce apresentaram diferenças favorecendo piracetam em relação ao placebo na pontuação média escala Orgogozo após 4 semanas (60,4 piracetam, placebo 54,9, P = 0,07) e escores Índice de Barthel às 12 semanas (piracetam 58,6, 49,4 placebo; P = 0,02). Análises adicionais dentro deste subgrupo, limitar-se a 360 pacientes com acidente vascular cerebral moderada e grave (inicial Orgogozo escala de pontuação <55), mostraram melhora significativa em piracetam em ambos os resultados (P <0,02). CONCLUSÕES: Piracetam não influenciou o desfecho, quando administrado nas 12 horas do início do acidente vascular cerebral isquêmico agudo. análises post hoc indicam que piracetam pode conferir benefício quando dada no prazo de sete horas de início, particularmente em pacientes com acidente vascular cerebral de grau moderado e grave. Um estudo randomizado, multicêntrico, controlado com placebo, o Piracetam aguda Stroke Study II (PASS II) começará em breve.