Clinical and metabolic effects of gestodene and levonorgestrel.

A nova combinação contraceptiva de baixa dose oral (OC), contendo 75 microgramas de novo o progestogénio gestodeno (GTD), mais 30 microgramas etinil estradiol (EE) foi clinicamente testado e comparado com uma pílula de levonorgestrel (GNL) combinado (150 microgramas de GNL mais 30 microgramas EE). Num estudo clínico comparativo aleatório (A), 176 mulheres foram tratados com a pílula GTD e contendo 185 com a pílula de GNL contendo por seis ciclos. Este estudo foi seguido por um estudo multicêntrico segundo (B), cobrindo os pacientes que tomam a pílula 707 GTD contendo até 24 ciclos (total, 9,947 ciclos). Em um estudo terceiro (C), efeitos metabólicos foram avaliados utilizando um ensaio de controlo aleatoriamente organizado linha de base (pré-tratamento / tratamento ciclos); 30 pacientes receberam a pílula GTD e contendo 30 receberam a pílula contendo GNL. Metabolismo de carboidratos, metabolismo lipídico e coagulação do sangue foram investigados, e uma análise preliminar foi realizada após seis ciclos de CO. Sem gravidezes e sem efeitos secundários graves ocorreu em qualquer um dos estudos. Sangramento intermenstrual diminuiu à medida que o normal durante o tratamento. No número total de ciclos de gestodeno em estudos A e B, houve uma incidência de 6,9% de manchar, uma incidência de 0,8% de hemorragias, e uma incidência de 0,7% de ambos manchas e hemorragias em estudos pacientes A e B, tendo gestodeno. Amenorréia em 0,6% de ciclos. O peso corporal permaneceu inalterada (+ / - 2 kg) após 24 ciclos em 80,5% dos pacientes do estudo B tendo gestodeno. A pressão arterial permaneceu normal em cerca de 95% de todos os pacientes de estudo B; uma normalização foi observado em maior do que 60% dos pacientes com pressão sanguínea elevada anteriormente. Nenhuma alteração clinicamente relevantes no metabolismo de carboidratos, metabolismo lipídico, ou a coagulação do sangue foram observados em estudo C. A pílula nova combinação GTD contendo baixa dose provou ser um agente seguro e fiável contraceptivo.