Sertraline treatment of major depression in patients with acute MI or unstable angina.

CONTEXTO: O transtorno depressivo maior (MDD) ocorre em 15% a 23% dos pacientes com síndromes coronárias agudas, constituindo um fator de risco independente para morbidade e mortalidade. No entanto, não existe evidência publicada de que as drogas antidepressivas são seguras ou eficazes em pacientes com doença cardíaca isquêmica instável. OBJETIVO: Avaliar a segurança ea eficácia do tratamento com sertralina de TDM em pacientes internados por infarto agudo do miocárdio (IAM) ou angina instável e livre de outras fatais condições médicas. DESENHO E LOCAL: Estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado realizado em 40 centros ambulatórios de cardiologia e clínicas de psiquiatria nos Estados Unidos, Europa, Canadá e Austrália. Inscrição começou em abril de 1997 e follow-up terminou em Abril de 2001. PACIENTES: Um total de 369 pacientes com MDD (64% do sexo masculino, com idade média de 57,1 anos, média de 17 itens de Hamilton Depression [HAM-D pontuação], 19,6; MI, de 74%, angina instável, 26%). INTERVENÇÃO: Após duas semanas, duplo-cego placebo run-in, os pacientes foram aleatoriamente designados para receber sertralina em doses flexíveis de 50 a 200 mg / d (n = 186) ou placebo (n = 183) durante 24 semanas. MEDIDAS PRINCIPAIS DO RESULTADO: O primário (segurança) desfecho foi a mudança da linha de base na fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), medidas secundários incluíram a substituição, as medidas cardíacas e eventos adversos cardiovasculares, bem como a pontuação na escala de HAM-D e Impressão Clínica Global Melhora (escala CGI-I) no total da amostra ao acaso, em um grupo com toda a história prévia de MDD, e em um MDD mais grave subgrupo definido a priori por um escore HAM-D de pelo menos 18 anos e história de dois ou mais episódios anteriores de MDD. RESULTADOS: A sertralina não teve efeito significativo sobre a média (DP) da FEVE (sertralina: basal, 54% [10%]; 16 ª semana, 54% [11%]; placebo base: 52% [13%]; semana 16, 53 % [13%]), aumento emergentes do tratamento no complexo ventricular prematuro (VPC) executado (sertralina: 13,1%; placebo: 12,9%), o intervalo QTc superior a 450 milissegundos no ponto final (sertralina: 12%; placebo: 13% ), ou outras medidas cardíacas. Todas as comparações foram estatisticamente significantes (P> ou = 0,05). A incidência de eventos cardiovasculares adversos graves foi de 14,5% com sertralina e 22,4% com placebo. No total da amostra ao acaso, o CGI-I não (P =. 049), mas a HAM-D (P =. 14), a sertralina favorecidas. O CGI-I responder taxas de sertralina foram significativamente maiores do que para o placebo na amostra total (67% vs 53%; P =. 01), no grupo com pelo menos um episódio anterior de depressão (72% vs 51%; P =. 003), e no grupo MDD mais grave (78% vs 45%, P =. 001). No último dois grupos, ambos CGI-I e medidas de HAM-D foram significativamente melhores nos sertraline. CONCLUSÃO: Nossos resultados sugerem que a sertralina é um tratamento seguro e eficaz para depressão recorrente em pacientes com infarto do miocárdio recente ou angina instável e sem outras fatais condições médicas.