Bacteriophage assays for rifampicin resistance detection in Mycobacterium tuberculosis: updated meta-analysis.

OBJETIVO: Para atualizar um relatado anteriormente meta-análise de evidências sobre a precisão do diagnóstico e características de desempenho comercial e não comercial fago baseados em ensaios para a detecção de tuberculose rifampicina (RMP) resistente (TB). PROJETO E RESULTADOS: Foi realizada uma revisão sistemática e meta-análise de precisão do teste usando bivariada de regressão de efeitos aleatórios e hierárquicas sumárias características operacionais do receptor (HSROC) de análise. Testes incluídos os ensaios comerciais FASTPlaque, fago repórter da luciferase (PRL), e ensaios in-house testes de amplificação de fagos. Sensibilidade e especificidade para a resistência PGR foram os principais resultados. RESULTADOS: Ao atualizar pesquisas bibliográficas anteriores, um total de 31 estudos (com 3085 exemplares) foram incluídos nesta meta-análise. As avaliações dos testes de amplificação de fagos comerciais resultaram em estimativas de mais variáveis ​​de sensibilidade (faixa de 81-100%) e especificidade (intervalo 73-100%) em comparação com as avaliações de ensaios em casa-de amplificação (sensibilidade gama 88-100%, especificidade gama 84-100 %). Avaliações LRP rendeu as estimativas mais consistentes de precisão diagnóstica, com sete dos oito estudos relatando sensibilidade de 100% e quatro de oito relatórios especificidade de 100%. As estimativas de precisão falhou para capturar uma grande falta do ensaio comercial, ou seja, a taxa de resultados contaminados e indeterminado. Estes variaram de 3% para 36% em estudos com vista a detecção direta da resistência PGR a partir de amostras de pacientes, com média de 20%). CONCLUSÃO: Phage baseados em ensaios exigirá um maior desenvolvimento para maximizar os resultados interpretáveis ​​e reduzir falhas técnicas. Uma vez que questões técnicas sejam resolvidas, o impacto no paciente importantes resultados e custo-efetividade precisam ser determinados para informar as políticas para uso generalizado.