Duloxetine versus other anti‐depressive agents for depression

INTRODUÇÃO: Embora as intervenções farmacológicas e psicológicas são eficazes para a depressão maior, em serviços de atenção primária e secundária medicamentos antidepressivos permanecem a base do tratamento. Entre muitos antidepressivos diferentes agentes estão disponíveis. Cloridrato de duloxetina é um inibidor da recaptação dupla de serotonina e noradrenalina e foi licenciada pela Administração de Alimentos e Medicamentos em os EUA para o transtorno depressivo maior (TDM), transtorno de ansiedade generalizada, dor neuropática periférica diabética, fibromialgia e dor músculo-esquelética crônica. OBJETIVOS: Avaliar as evidências para a eficácia, aceitabilidade e tolerabilidade da duloxetina em comparação com todos os outros agentes antidepressivos no tratamento da fase aguda da depressão maior. Métodos de pesquisa: MEDLINE (1966 a 2012), EMBASE (1974 a 2012), a Depressão Cochrane Collaboration, ansiedade e neurose Controlled Trials Register e Cochrane Central Register de Ensaios Controlados até março de 2012. Não há restrição de linguagem foi aplicada. Listas de referências de artigos relevantes e revisões sistemáticas anteriores foram localizadas manualmente. Duloxetina marketing farmacêutico empresa e especialistas nesta área foram contatados para dados adicionais. Critério de seleção: Ensaios clínicos randomizados alocação de pacientes com depressão maior à duloxetina versus qualquer outro agente antidepressivo. COLETA DE DADOS E ANÁLISE: Dois revisores extraíram independentemente os dados e um procedimento de dupla entrada foi empregado. Informações extraídas características do estudo, incluídas as características dos participantes, detalhes de intervenção e medidas de resultados em termos de aceitabilidade, eficácia e tolerabilidade. PRINCIPAIS RESULTADOS: Um total de 16 ensaios clínicos randomizados (no total 5.735 participantes) foram incluídos na revisão sistemática. Destes, três ensaios foram inéditos. Encontramos 11 estudos (no total 3.304 participantes) comparando duloxetina com um inibidores seletivos da recaptação (ISRS) (seis estudos versus paroxetina, três estudos versus escitalopram e dois contra fluoxetina), quatro estudos (no total 1.978 participantes) comparando com um duloxetina antidepressivos mais recentes ( três com venlafaxina e um com desvenlafaxina, respectivamente) e um estudo (no total 453 participantes) comparando duloxetina com uma droga antipsicótica que é também utilizado como um agente antidepressivo, quetiapina. Não foram encontrados estudos comparando a duloxetina com antidepressivos tricíclicos. Os intervalos de confiança pool estavam bastante amplo e não houve diferenças estatisticamente significativas na eficácia quando se compara a duloxetina com outros antidepressivos. No entanto, quando comparado com o escitalopram ou venlafaxina, houve uma maior taxa de abandono devido a qualquer causa nos pacientes randomizados para a duloxetina (odds ratio (OR) 1,62, intervalo de confiança de 95% (IC) 1,01-2,62 e OR 1,56; 95 % CI 1,14-2,15, respectivamente). Houve também alguma evidência fraca sugerindo que os pacientes que tomam duloxetina experimentaram mais eventos adversos do que a paroxetina (OR 1,24 IC 95% 0,99-1,55). Conclusão dos autores: A duloxetina não parece oferecer uma vantagem significativa na eficácia sobre outros agentes antidepressivos para o tratamento da fase aguda da depressão maior. Não há diferenças em termos de eficácia foram encontrados, embora a duloxetina foi pior do que alguns ISRS (mais do que tudo, o escitalopram) e antidepressivos mais novos (como venlafaxina) em termos de aceitabilidade e tolerabilidade. Infelizmente, só encontramos evidências comparando duloxetina com um punhado de outros agentes antidepressivos ativos e apenas alguns testes por comparação foram encontrados (em alguns casos, recuperadas apenas um julgamento). Isso limita o poder da análise para detectar moderado, mas diferenças clinicamente significativas entre as drogas. Como muitos testes estatísticos foram utilizados na revisão, os resultados desta análise são melhor pensado como hipótese de formar, em vez de testes de hipótese e seria muito reconfortante para ver as conclusões replicadas em estudos futuros. A maioria dos estudos incluídos foram patrocinados pela duloxetina fabricação de medicamentos indústria. Como para todos os outros novos compostos experimentais, o potencial de superestimação do efeito do tratamento devido ao viés de patrocínio deve ser levada em conta. Na presente revisão não há ensaios relatados os resultados econômicos. Dado que os ISRSs e vários a grande maioria dos antidepressivos estão agora disponíveis como formulação genérica (apenas escitalopram, a desvenlafaxina e duloxetina ainda estão em patente), mais abrangentes estimativas econômicas do efeito do tratamento antidepressivo deve ser considerado para melhor informar a política de saúde.