Randomized clinical trial of honey-impregnated dressings for venous leg ulcers

JUSTIFICATIVA: A eficácia do mel como um tratamento para úlceras venosas não foi avaliado, apesar de amplo interesse. Este estudo teve como objetivo avaliar a segurança ea eficácia do mel como um curativo para úlceras venosas. MÉTODOS: Este estudo baseado na comunidade open-label distribuídos aleatoriamente pessoas com úlcera venosa para curativos de alginato de cálcio impregnadas com mel ou o cuidado habitual. Todos os participantes receberam ligaduras de compressão. O desfecho primário foi a proporção de úlceras curadas depois de 12 semanas. Desfechos secundários eram: o tempo para a cura, a mudança na área da úlcera, a incidência da infecção, os custos por úlcera cicatrizada, os eventos adversos e qualidade de vida. A análise foi por intenção de tratar. RESULTADOS: Dos 368 participantes, 187 foram randomizados para mel e 181 para os cuidados habituais. Em 12 semanas, 104 úlceras (55,6 por cento) no grupo tratado com mel e 90 (49,7 por cento) no grupo de cuidados habituais havia curado (aumento absoluto de 5,9 (95 por cento intervalo de confiança (IC) de -4,3 a 15,7) por cento, P = 0,258). O tratamento com mel foi, provavelmente, mais caro e mais associada a eventos adversos (risco relativo de 1,3 (95 por cento ci 1.1 a 1.6), com P = 0,013). Não houve diferenças significativas entre os grupos de outros resultados. CONCLUSÃO: Honey impregnado curativos não melhorou significativamente a cicatrização da úlcera venosa em 12 semanas, em comparação com os cuidados habituais. Número de registo: ISRCTN 06161544 (http://www.controlled-trials.com).