Serenoa repens monotherapy for benign prostatic hyperplasia (BPH): an updated Cochrane systematic review.

NÃO MARCADO: o que é conhecido sobre o assunto? E o que o estudo acrescentar? Durante os últimos 30 anos Serenoa repens tornou-se um fitoterapia amplamente usado nos EUA e na Europa, principalmente por causa de comparações positivas para α-bloqueadores e inibidores 5α-redutase. Durante os últimos quatro anos vimos dois ensaios de qualidade muito elevada comparando Serenoa repens ao placebo e duração de até 72 semanas '. Estes ensaios encontrado Serenoa repens não melhor do que placebo, mesmo (em um ensaio) com doses crescentes. OBJETIVO: • Para estimar a eficácia e os efeitos nocivos de Serenoa repens monoterapia no tratamento de sintomas do trato urinário inferior (LUTS) consistentes com hiperplasia prostática benigna (BPH). MATERIAIS E MÉTODOS: • Foram pesquisados ​​MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register de Ensaios Controlados (CENTRAL), e de outras fontes através de janeiro de 2012 para identificar ensaios clínicos randomizados. • Ensaios eram elegíveis se se randomizado homens com HBP sintomática a receber Serenoa repens extrato monoterapia durante pelo menos quatro semanas, em comparação com placebo, e avaliou os resultados clínicos e medições urodinâmica. • O nosso resultado primário foi a melhora no LUTS, com base em mudança na pontuação sintoma escala urológicas. RESULTADOS: • Ao todo, 17 ensaios clínicos randomizados (N = 2008) avaliam monoterapia Serenoa repens (geralmente 320 mg / dia) vs placebo preencheram os critérios de inclusão controlada, embora apenas cinco relatou American Urological Association Sintoma Index (AUASI) ou internacionais (Prostate Symptom Pontuações IPSS). Comprimentos de teste variou de 4 a 72 semanas. A idade média de todos os enrolees foi 64,3 anos ea maioria dos participantes eram de raça branca. A pontuação total média da linha de base foi de 14 pontos, indicando sintomas moderadamente severas. Ao todo, 16 estudos foram duplamente cego e ocultação da alocação adequada de tratamento foi relatada em seis ensaios. • Em uma meta-análise de três estudos de longo prazo a moderada alta qualidade (n = 661), a terapia Serenoa repens não era melhor do que o placebo na redução dos sintomas miccionais baseado no AUASI / IPSS (diferença média ponderada [WMD] -0,16 pontos , 95% intervalo de confiança [IC] de -1,45 para 1,14) ou a taxa de fluxo urinário máximo (Q (max); WMD 0,40 ml / s, IC 95% -0,30 a 1,09). Com base em sua maioria estudos de curto prazo, Q (max) mensurados ao final do estudo também não foram significativamente diferentes entre os grupos de tratamento (WMD 1,15 ml / s, IC 95% -0,23 a 2,53), com evidência de heterogeneidade (I (2) 58 %). • Um estudo de escalonamento de dose de longo prazo (72 semanas) encontraram doses duplas e triplas de extrato de Serenoa repens não melhorou AUASI em comparação com placebo e as proporções de respondedores clínicos (≥ diminuição de 3 pontos no AUASI) foram quase idênticos (43% vs 44% de Serenoa repens e de placebo, respectivamente) com um rácio correspondente risco de 0,96 (IC de 95% 0,76-1,22). • A longo prazo, a terapia Serenoa repens não era melhor do que o placebo na melhoria noctúria em um estudo de alta qualidade (P = 0,19). Análise combinada de nove ensaios Permixon® de curto prazo mostraram uma redução na freqüência de noctúria (WMD -0,79 vezes / noite, 95% CI 1,28 a -0,29-), embora não houvesse evidência de heterogeneidade (I (2) de 76%) • Os eventos adversos de Serenoa repens extratos eram poucos e leves, e incidências não foram estatisticamente significativamente diferente vs placebo. Retiradas do estudo ocorreu em ≈ 10% e não diferiu entre Serenoa repens e placebo. CONCLUSÕES: • terapia Serenoa repens não melhorar LUTS ou Q (max) em comparação com placebo em homens com HBP, mesmo em dobro e triplo da dose usual. • Os eventos adversos foram geralmente ligeiros e comparável à do placebo.