The effect of fennel (Foeniculum Vulgare) seed oil emulsion in infantile colic: a randomized, placebo-controlled study.

CONTEXTO: Apesar do seu curso benigno, natural, cólica é um problema significativo em crianças e transmite um fardo psicológico, emocional e físico para os pais. Cloridrato Dicyclomine é o único tratamento farmacológico para cólica infantil que tem sido consistentemente eficaz. Infelizmente, 5% de crianças tratadas com cloridrato de diciclomina desenvolver efeitos secundários graves, incluindo a morte. Óleo de semente de erva-doce tem sido mostrado para reduzir os espasmos intestinais e aumentar a motilidade do intestino delgado. No entanto, não houve quaisquer estudos clínicos de sua eficácia. OBJETIVOS: determinar a eficácia de emulsão de óleo em sementes de funcho cólica infantil. Design: estudo randomizado controlado com placebo. DEFINIÇÕES: duas clínicas multi-especialidades grandes. ASSUNTO: 125 lactentes, 2 a 12 semanas de idade, que se reuniram definição de cólica. INTERVENÇÃO: Fennel emulsão de óleo de semente em comparação com placebo. RESULTADO DA MEDIDA: O alívio dos sintomas de cólica, que foi definida como diminuição da cumulativo chorando para menos de 9 horas por semana. RESULTADOS: O uso de emulsão de óleo de erva-doce eliminado a cólica, de acordo com os critérios de Wessel, em 65% (40/62) dos lactentes no grupo de tratamento, que foi significativamente melhor do que 23,7% (14/59) das crianças do grupo controle (P <0,01). Houve uma melhora significativa de cólica no grupo de tratamento em comparação com o grupo controle [redução do risco absoluto (RRA) = 41% (IC 95% 25 a 57), número necessário para tratar (NNT) = 2 (95% CI 2 a 4)]. Os efeitos colaterais não foram relatados para crianças em ambos os grupos durante o julgamento. CONCLUSÃO: Nosso estudo sugere que emulsão de óleo de semente de erva-doce é superior ao placebo na diminuição da intensidade da cólica infantil.