The FDA extended warning for intravenous haloperidol and torsades de pointes: how should institutions respond?

JUSTIFICATIVA: Em setembro de 2007, a Food and Drug Administration (FDA) reforçou os avisos de etiquetas para administração intravenosa (IV) haloperidol sobre prolongamento do intervalo QT (QTP) e torsades de pointes (TdP) em resposta a relatos de eventos adversos. Considerando-se a utilização generalizada de IV haloperidol na gestão de delírio aguda, a recomendação do FDA específico de monitorização contínua electrocardiograma (ECG) nesta configuração tem sido associada com alguma controvérsia. Nós revisamos a evidência para o alerta da FDA e dar uma resposta centro potencial médico para este aviso. MÉTODOS: Casos de haloperidol intravenoso relacionadas QTP / TdP foram identificados através de pesquisa PubMed, EMBASE e Scopus bases de dados (janeiro de 1823 a abril de 2009) e todos os relatórios do FDA MedWatch de haloperidol acontecimentos adversos associados (Novembro de 1997 a abril de 2008). RESULTADOS: Um total de 70 do IV haloperidol associado QTP e / ou TdP foram identificados. Houve 54 relatórios de TdP, 42 desses eventos teriam sido precedido por QTP. Quando os dados de eventos pós-QTc foram relatados, QTc foi prolongada> 450 mseg em 96% dos casos. Três pacientes apresentaram parada cardíaca súbita. Sessenta e oito pacientes (97%) apresentavam factores de risco adicionais para TdP / QT prolongado, mais comumente o recebimento concomitante de agentes pró-arrítmicos. Os pacientes experimentam TdP recebeu uma dose cumulativa de 5 mg a 645 mg, os pacientes com QTP sozinho recebeu uma dose cumulativa de 2 mg a 1540 mg. CONCLUSÕES: Enquanto a administração de haloperidol IV pode ser associado com QTP / TdP, esta complicação na maioria das vezes ocorreu na definição dos fatores de risco concomitantes. É importante ressaltar que os dados disponíveis sugerem que uma dose cumulativa total de haloperidol IV de <2 mg pode ser administrada com segurança sem monitorização eletrocardiográfica contínua em pacientes sem fatores de risco concomitantes.