Mefloquine compared with doxycycline for the prophylaxis of malaria in Indonesian soldiers. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

JUSTIFICATIVA: A mefloquina ea doxiciclina são os dois medicamentos recomendados para a profilaxia da malária para os visitantes de áreas onde Plasmodium falciparum é resistente à cloroquina. OBJETIVO: comparar a eficácia e tolerabilidade da mefloquina com os de doxiciclina como profilaxia para a malária. DESENHO: Estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado campo da quimioprofilaxia da malária. LOCAL: Nordeste Irian Jaya, na Indonésia. PARTICIPANTES: 204 soldados indonésios. INTERVENÇÃO: Após o tratamento curativo radical, os participantes foram designados aleatoriamente para receber 100 mg de doxiciclina por dia e placebo mefloquina, 250 mg de mefloquina por semana (precedida por uma dose de 250 mg / d por 3 dias) e placebo doxiciclina, ou placebos para ambas as drogas. Profilaxia durou cerca de 13 semanas. MEDIÇÕES: O ponto final primário de eficácia foi a primeira ocorrência de malária, como documentado por uma mancha malária positivo. Esfregaços de malária foram obtidas semanalmente e quando os pacientes apresentavam sintomas sugestivos de malária. Sintomas relatados foram registradas diariamente, e um questionário de saída estudo foi conduzido. RESULTADOS: No grupo placebo, 53 de 69 soldados desenvolvidos malária (9,1 pessoas-ano), resultando em uma taxa de ataque de 5,8 casos por pessoa-ano (95% CI, 4,3 a 7,7 casos por pessoa-ano). Plasmodium falciparum foram responsáveis ​​por 57% dos casos, e P. vivax foram responsáveis ​​por 43% dos casos. N malária ocorreram nas 68 soldados (16,9 pessoas-ano) no grupo de mefloquina, assim, a eficácia protectora de mefloquina foi de 100% (IC, 96% a 100%). No grupo de doxiciclina, P. falciparum ocorreu em 1 de 67 soldados (16,0 pessoas-ano), obtendo-se uma eficácia protectora de 99% (IC, 94% a 100%). Ambas as drogas foram muito bem tolerada. CONCLUSÕES: A mefloquina ea doxiciclina foram altamente eficaz e bem tolerada como profilaxia da malária em soldados indonésios.