Imiquimod 5% cream monotherapy for cutaneous squamous cell carcinoma in situ (Bowen's disease): A randomized, double-blind, placebo-controlled trial

JUSTIFICATIVA: Foi realizado um estudo duplo-cego, placebo-controlado, randomizado para avaliar a eficácia e segurança preliminar de imiquimod 5% creme de tratamento para o carcinoma de células escamosas cutâneo (SCC) in situ. MÉTODOS: No total, 31 doentes com comprovada por biópsia cutânea SCC in situ foram aleatoriamente designados para placebo (veículo) (n = 16) ou imiquimod creme a 5% (n = 15) por dia durante 16 semanas. Os pacientes foram avaliados na semana 28 para o ponto final primário, a resolução da SCC cutânea in situ. RESULTADOS: Dos 31 pacientes, dos quais três desistiram. Intenção-de-tratar análise revelou 11 dos 15 pacientes (73%) no grupo imiquimod alcançado resolução do SCC cutânea in situ, sem recaídas durante o período de acompanhamento de 9 meses; nenhum no grupo placebo alcançado resolução (P <0,001). Imiquimod 5% creme foi geralmente bem tolerado e não houve efeitos adversos graves. Limitações: Tópica imiquimod 5% creme provou ser um tratamento eficaz para SCC cutânea in situ. No entanto, os estudos para definir o regime de dosagem ideal e custo-efetividade são necessários antes que possa ser aceito como uma terapia reconhecida. CONCLUSÕES: Neste estudo controlado, pacientes com carcinoma epidermóide cutâneo in situ receber tópica imiquimod 5% creme como monoterapia experimentou um alto grau de benefício clínico em comparação com placebo.