SeHCAT [tauroselcholic (selenium-75) acid] for the investigation of bile acid malabsorption and measurement of bile acid pool loss: A systematic review and cost-effectiveness analysis

JUSTIFICATIVA: O principal diagnóstico / indicação para esta avaliação é a diarréia crônica devido à má absorção de ácidos biliares (BAM). A diarreia pode ser definida como a passagem anormal de fezes moles ou líquidas, mais de três vezes ao dia e / ou um peso das fezes diariamente> 200 g por dia e é considerada crônica se persistir por mais de 4 semanas. A causa da diarréia crônica em adultos é muitas vezes difícil de determinar e os pacientes podem passar por várias investigações sem causa definida sendo identificados. BAM é uma das várias causas de diarréia crônica e resulta da incapacidade de absorver ácidos biliares (que são necessários para a absorção das gorduras dietéticas e esteróis no intestino) no íleo distal. OBJETIVO: Para as pessoas com diarréia crônica de causa desconhecida e em pessoas com doença de Crohn e diarréia crônica de causa desconhecida (ou seja, antes da ressecção): (1) Quais são os efeitos do selênio-75-homocholic taurina ácido (SeHCAT) em comparação com nenhuma SeHCAT em termos de diarréia crônica, outros resultados de saúde e custos? (2) Quais são os efeitos de sequestrantes dos ácidos biliares (baixo), em comparação com nenhum baixo em pessoas com um teste SeHCAT positiva ou negativa? (3) Será que um teste positivo ou negativo SeHCAT prever melhoria em termos de diarréia crônica, outros resultados de saúde e custos? FONTES DE DADOS: A revisão sistemática foi realizada para resumir as evidências sobre a eficácia clínica de SeHCAT para a avaliação da BAM ea medição da bile perda piscina de ácido. As estratégias de busca foram baseadas na condição de alvo e intervenção, como recomendado no Centro de comentários e Difusão (CRD) orientação para a realização de revisões em cuidados de saúde e do Manual Cochrane para diagnóstico Teste Precisão Comentários. Os seguintes bancos de dados foram pesquisados ​​até abril de 2012: MEDLINE; MEDLINE em processo & Outros indexados não Citations; EMBASE, as bases de dados Cochrane, banco de dados de resumos de revisões dos Efeitos; Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) de banco de dados, e Science Citation Index. Registros de pesquisa e anais de conferências também foram pesquisados. MÉTODO DE REVISÃO: métodos de revisão sistemática seguiu os princípios delineados na orientação CRD para proceder à revisão dos cuidados de saúde e do Instituto Nacional de Saúde e Assistência Excellence (NICE) Programa de Avaliação Diagnóstico declaração métodos provisórios. Na análise econômica de saúde, o custo-efetividade da SeHCAT para a avaliação da BAM, em pacientes com diarréia crônica, foi estimada em duas populações diferentes. A primeira é a população de pacientes com diarréia crônica com causa e sintomas sugestivos de síndrome do intestino irritável diarreia-predominante (IBS-D) eo segundo diz respeito população pacientes com doença de Crohn, sem ressecção ileal com diarréia crônica desconhecida. Para cada população, três modelos foram combinadas: (1) uma árvore de decisão de curto prazo que os modelos da via de diagnóstico e resposta ao tratamento inicial (primeiros 6 meses), (2) um modelo Markov de longo prazo, que estima os custos ao longo da vida e efeitos para doentes que receberam inicialmente o BAS, e (3) um modelo de Markov de longo prazo, que estima os custos de vida para os pacientes e os efeitos inicialmente receber tratamento regular (IBS tratamento-D na primeira população e tratamento de Crohn, na segunda população). Relações de custo-efetividade incremental foram estimados como custo adicional por responder adicional no curto prazo (primeiros 6 meses) e por ano de vida ajustado qualidade adicional (QALY) a longo prazo (vida útil). RESULTADOS: Foram encontrados três estudos que avaliam a relação entre o teste SeHCAT e resposta ao tratamento com colestiramina. No entanto, os estudos tiveram um pequeno número de pacientes com causa desconhecida diarréia crônica, e eles usaram diferentes pontos de corte para definir BAM. Para o curto prazo (primeiros 6 meses), quando julgamento de tratamento não é considerado como um comparador, a melhor escolha depende da disposição de pagar por uma resposta adicional. Para valores mais baixos (entre 1500 e 4600 £) a escolha haverá SeHCAT em todos os cenários, para valores mais elevados, quer SeHCAT 10% ou 15% SeHCAT torna-se rentável. Para a perspectiva de vida, os vários cenários apresentaram resultados muito diferentes: na faixa limite de £ 20.000-30.000 por QALY ganho encontramos escolha como ideal ou não SeHCAT, SeHCAT 5% (apenas IBS-D) ou SeHCAT 15%. Quando julgamento de tratamento é considerado um comparador, a análise mostrou que para o curto prazo, o julgamento do tratamento é a escolha ideal em uma variedade de cenários. Para a perspectiva de vida com julgamento de tratamento, mais uma vez os vários cenários mostram resultados muito diferentes. Dependendo do cenário, na faixa limite de £ 20.000-30.000 por QALY ganho, encontramos escolha como ótima ou tentativa de tratamento, não SeHCAT ou SeHCAT 15%. CONCLUSÕES: Conclui-se que as diversas análises mostram que para ambas as populações existe considerável incerteza decisão e que não conclusões definitivas podem ser formuladas sobre qual estratégia é a ideal. Normalização da definição de um teste SeHCAT positivo deve ser o primeiro passo para avaliar a utilidade deste teste. Como não existe um padrão de referência para o diagnóstico de BAM e SeHCAT teste fornece uma medida contínua da função metabólica, precisão do teste diagnóstico (DTA) estudos não são o desenho de estudo mais adequado. No entanto, em estudos onde todos os pacientes são testados com SeHCAT e todos os pacientes são tratados com o baixo, a resposta ao tratamento pode fornecer um padrão de referência substituto; mais estudos DTA deste tipo pode fornecer informações sobre a capacidade de SeHCAT para prever a resposta para baixo. A opção potencialmente mais informativa seria modelagem multivariada de regressão da resposta ao tratamento (variável dependente), com resultado SeHCAT e outros preditores clínicos candidatos como co-variáveis. Tal projeto de estudo também pode informar a definição de um resultado positivo SeHCAT. ESTUDO DE INSCRIÇÃO: O estudo está registrado como PROSPERO CRD42012001911. Financiamento: O Instituto Nacional do Programa de Avaliação de Tecnologias em Saúde Pesquisa em Saúde para.