Cisapride 20 mg b.i.d. provides symptomatic relief of heartburn and related symptoms of chronic mild to moderate gastroesophageal reflux disease. CIS-USA-52 Investigator Group.

OBJETIVO: Avaliar a eficácia ea segurança de um regime de dosagem duas vezes ao dia de cisaprida 20 mg no alívio dos sintomas de leve a moderada doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) em pacientes com azia intensidade moderada e sem história de esofagite erosiva. MÉTODOS: Depois de um placebo de 2 semanas, duplo-cego, de gerência no período, 398 pacientes que continuaram a sentir azia intensidade moderada foram randomizados para placebo (n = 196) ou 20 cisaprida mg (n = 202) duas vezes por dia para 4 semanas. RESULTADOS: Comparado com placebo, cisaprida reduziu significativamente pontuação para a azia diurno e noturno (p <0,001), regurgitação total (p <0,001), eructação (p = 0,04), e saciedade precoce (p = 0,04). Cisaprida 20 mg duas vezes também foi superior ao placebo na redução do consumo total de medicamentos antiácidos resgate (p <0,001), redução, em análises de concordância, azia diurno e noturno com o uso de antiácido (p <0,001), aumentando o percentual de azia dias livres e antiácido livres de noites (p <0,5), e aumentando a percentagem de pacientes auto-classificado como tendo melhora mínima ou melhor sintomática (p = 0,01). Cisaprida 20 mg bid foi bem tolerada. O evento adverso mais comum no grupo cisaprida foi diarreia, relatada por 10% dos pacientes, em comparação com uma incidência de 4% no grupo de placebo. CONCLUSÃO: A oferta Cisaprida 20 mg mostrou-se eficaz e segura para o tratamento de curto prazo da azia diurno e noturno e para outros sintomas associados com leve a moderada DRGE.