Enhanced external counterpulsation for the treatment of stable angina and heart failure: a systematic review and economic analysis.

OBJETIVOS: determinar a eficácia clínica e custo-efetividade da contrapulsação externa reforçada (EECP), em comparação com os cuidados habituais e placebo no tratamento da angina estável e insuficiência cardíaca refratária, e realizar análises do valor esperado de informação para avaliar o valor potencial de futuras pesquisas em EECP. FONTES DE DADOS: As principais bases de dados eletrônicas foram pesquisadas entre novembro de 2007 e março de 2008. MÉTODO DE REVISÃO: Uma revisão sistemática da literatura foi realizada e um modelo de decisão desenvolvido para comparar o tratamento EECP sem tratamento em adultos com angina crônica estável. RESULTADOS: Cinco estudos foram incluídos na revisão. No Estudo Multicêntrico de Contrapulsação externo reforçada (Deve-EECP), o tempo para maior do que ou igual a depressão de 1 mm do segmento ST (induzida por exercício isquémia) foi estatisticamente significativamente melhorada no grupo EECP comparado com o grupo de controlo (sham EECP) , diferença média (DM) 41 segundos [intervalo de confiança de 95% (IC) 9,10-73,90]. No entanto, não houve diferença estatisticamente significativa entre a EECP e grupos de controle na mudança da duração do exercício desde o início até final do tratamento, os episódios de auto-relato de angina ou o uso de nitroglicerina diária, eo significado clínico dos benefícios limitados não era clara. Houve também uma falta de dados sobre resultados a longo prazo. Houve mais retiradas devido a eventos adversos no grupo EECP do que no grupo de controlo, bem como uma maior proporção de pacientes com eventos adversos [risco relativo (RR) 2,13, 95% CI 1,35-3,38]. Os três estudos não-randomizados em relação EECP com intervenção percutânea eletiva (PCI) e tratamento usual. Houve um alto risco de viés de seleção em todos os três estudos e os resultados devem ser tratados com cautela considerável. O estudo comparando um registro EECP com um registro PCI relatou mortalidade em 1 ano semelhante por todas as causas em ambos os grupos. Na avaliação prospectiva de EECP em congestiva julgamento Heart Failure (Peech), pacientes com insuficiência cardíaca foram randomizados para EECP ou ao tratamento habitual (apenas farmacoterapia). Aos 6 meses de tratamento pós, a proporção de doentes que atingiram pelo menos um aumento de 60 segundos de duração do exercício foi maior no grupo EECP (RR 1,39, 95% CI 0,89-2,16), mas a proporção com uma melhoria na VO2 pico foi semelhante em ambos os grupos. O significado clínico é incerto. A proporção de doentes no grupo EECP com uma melhoria em New York classificação Heart Association foi maior (RR 2,25, 95% CI 1,25-4,06) aos 6 meses, tal como foi significar a duração do exercício, MD 34,6 (95% CI -4,86 para 74,06 ). Houve mais retiradas do grupo EECP do que no grupo de controlo, como resultado de eventos adversos (RR 1,05, 95% CI 0,67-1,66). Houve limitações na generalização dos resultados do estudo e, novamente, a falta de dados sobre resultados a longo prazo. A análise de custo-efetividade evidências encontradas apenas um estudo não publicado, mas demonstraram que a manutenção a longo prazo da qualidade da benefícios da vida de EECP é central para a estimativa do seu custo-efetividade. A relação custo-efetividade incremental de EECP era 18.643 libras para cada adicional de qualidade de vida ajustados por ano (QALY), com uma probabilidade de ser custo-efetiva de 0,44 e 0,70 na relação custo-eficácia limiares de 20.000 libras e 30.000 libras por QALY ganho respectivamente. Os resultados foram sensíveis à duração de saúde de qualidade de vida (QV) beneficia de um tratamento. CONCLUSÕES: Os resultados de um ensaio controlado aleatorizado (must-EECP) não fornecem evidências sólidas da eficácia clínica da EECP em angina estável refratária ou na insuficiência cardíaca. Estudos de alta qualidade são necessários para investigar os benefícios da EECP, se estes compensam os efeitos adversos comuns e sua longa duração de custo-efetividade em termos de qualidade de benefícios da vida.