Double-blind, double-dummy comparison of azithromycin and cephalexin in the treatment of skin and skin structure infections.

Neste estudo duplo-cego randomizado, realizado em 22 centros nos E.U.A., azitromicina administrada durante cinco dias, como regime uma vez por dia (500 mg no dia 1, 250 mg nos dias 2-5) foi comparado com cefalexina (500 mg bid), dada por dez dias no tratamento de pacientes com infecções da pele e da estrutura da pele. Um total de 366 pacientes entrou no estudo e 179 deles foram elegíveis para a análise de eficácia. A resposta à azitromicina clínico geral foi de 94,0%, comparado com 95,8% de cefalexina. As taxas de cura clínica foram de 53,0% para azitromicina e 59,4% de cefalexina, a melhoria das respectivas taxas de 41,0% e 36,5%. Distribuição de resposta (curado, melhorado, não) foi semelhante em cada grupo (p = 0,37). A taxa de erradicação bacteriológica dos pacientes tratados com azitromicina foi de 94,2% e para os pacientes tratados com cefalexina foi 90,3% (p = 0,34). Resposta clínica e bacteriológica foi semelhante em cada grupo para todos os diagnósticos primários. Os dois antibióticos foram bem tolerados, a incidência global de efeitos secundários, sendo 13,7% com cerca de 60%, devido a distúrbios gastrointestinais. Em todos, exceto um caso (cefalexina), a gravidade dos efeitos secundários relatados foi leve ou moderada. Seis pacientes se retiraram do estudo devido a eventos relacionados com o tratamento, cinco tinham sido tratados com azitromicina e um com cefalexina. Em resumo, um regime de cinco dias, uma vez ao dia de azitromicina foi tão eficaz quanto um de dez dias, regime de duas doses diárias de cefalexina no tratamento de pacientes com infecções da pele e da estrutura da pele.