Amoxicillin-clavulanate vs ciprofloxacin for the treatment of uncomplicated cystitis in women - A randomized trial

CONTEXTO: A alta prevalência de resistência aos antimicrobianos trimetoprim-sulfametoxazol e outro entre Escherichia coli que causam cistite aguda em mulheres levou a uma maior utilização de antibióticos alternativos. Um antibiótico por exemplo, amoxicilina-clavulanato, não tem sido bem estudada. OBJECTIVO: Para comparar a eficácia de um regime de 3-dia de amoxicilina-clavulanato ao de um esquema de 3 dias de ciprofloxacina no tratamento de cistite aguda em mulheres. A hipótese primário do estudo foi que a amoxicilina-clavulanato e grupos de tratamento ciprofloxacina seria diferente em cura clínica. CONFIGURAÇÃO DESIGN, e pacientes: estudo randomizado, duplo-cego do tratamento de 370 mulheres, com idades entre 18 a 45 anos, com sintomas de cistite aguda sem complicações e uma cultura de urina com pelo menos 10 (2) unidades formadoras de colônia por mililitro de uropatógenos de uma universidade centro de saúde do estudante ou uma organização de manutenção da saúde. INTERVENÇÕES: As mulheres foram aleatoriamente designados para receber amoxicilina-clavulanato (500 mg duas vezes ao dia mg/125) ou ciprofloxacina (250 mg duas vezes ao dia) durante 3 dias e foram acompanhados por 4 meses. Principais desfechos: A principal medida de desfecho foi a cura clínica. Resultados do estudo secundárias de interesse foram cura microbiológica e colonização vaginal coli E no 2-semana visita de acompanhamento. RESULTADOS: A cura clínica foi observada em 93 (58%) de 160 mulheres tratadas com amoxicilina-clavulanato em comparação com 124 (77%) de 162 mulheres tratadas com ciprofloxacina (P <0,001). Amoxicilina-clavulanato não foi tão eficaz como a ciprofloxacina, mesmo entre as mulheres infectadas com cepas sensíveis à amoxicilina-ácido clavulânico (65 [60%] de 109 mulheres no 114 amoxicilina-clavulanato grupo vs [77%] de 149 mulheres no grupo ciprofloxacina; P = 0,004). A diferença nas taxas de cura clínica ocorreu quase inteiramente dentro das primeiras 2 semanas após a terapia. Cura microbiológica menos 2 semanas foi observada em 118 (76%) de 156 mulheres tratadas com amoxicilina-clavulanato em comparação com 153 (95%) de 161 mulheres tratadas com ciprofloxacina (P <0,001). Nessa visita, 45% das mulheres no grupo amoxicilina clavulanato em comparação com 10% no grupo ciprofloxacina apresentaram colonização vaginal com E. coli (P <.001). CONCLUSÕES: Um regime de 3-dia de amoxicilina-clavulanato não é tão eficaz como ciprofloxacina para o tratamento da cistite aguda não complicada, mesmo em mulheres infectadas com estirpes susceptíveis. Esta diferença pode ser devida à capacidade inferior de amoxicilina-clavulanato para erradicar E coli vaginais, facilitando a reinfecção precoce.