Omeprazole is more effective than cimetidine for the relief of all grades of gastro-oesophageal reflux disease-associated heartburn, irrespective of the presence or absence of endoscopic oesophagitis.

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Categoria Primary study
RevistaAlimentary pharmacology & therapeutics
Year 1997
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FUNDAMENTO:

Estudos prévios têm demonstrado maior eficácia em comparação com omeprazol cimetidina em pacientes com esofagite endoscopicamente comprovada, mas excluiu o grupo substancial da doença do refluxo gastro-esofágico (DRGE) pacientes com sintomas de refluxo, mas sem alteração endoscópica. Este estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego comparou o omeprazol e cimetidina no tratamento de azia DRGE associada tanto em pacientes sintomáticos com esofagite não-ulcerosa e naqueles com azia, mas sem esofagite.

MÉTODOS:

Um total de 221 pacientes com azia e mucosa esofágica grau 0 (n, normal = 51), 1 (sem erosões macroscópica, n = 52), 2 (erosões isoladas, n = 97) ou 3 (erosões confluentes, n = 21) foram randomizados para receber duplo-cego ou omeprazol 20 mg diários ou cimetidina 400 mg qds por um período de quatro semanas. Aqueles que ainda sintomática após 4 semanas de tratamento recebido omeprazol 20 mg / dia por mais 4 semanas.

RESULTADOS:

Não houve correlação entre a gravidade da azia e grau endoscópica na entrada (coeficiente de correlação = 0,196). Após 4 semanas de tratamento, a proporção de pacientes nos quais a pirose foi controlada (sem sintomas mais leves em não mais do que um dia nos 7 anteriores) sobre omeprazol (66%; 74/112) foi mais que o dobro de cimetidina ( 31%; 34/109) P (<0,0001). Não houve diferença significativa entre o alívio da azia em 47% dos pacientes sem esofagite inequívoca (endoscópica grau 0 ou 1) e em 53% dos pacientes com esofagite erosiva (grau 2 ou 3) (P = 0,31). Apenas o tratamento com omeprazol (P <0,0001) e menor gravidade da azia na entrada (P <0,01) foram significativas na previsão de alívio de azia. Entre os pacientes que necessitam de um adicional de 4 semanas de tratamento com omeprazol, 67% (54/81) informou que sua azia foi controlada após 8 semanas de tratamento.

CONCLUSÃO:

Nós concluímos que o omeprazol é superior a cimetidina para o alívio de todos os graus de azia na DRGE, ou não o paciente tem inequívoca esofagite endoscópica.
Epistemonikos ID: a7d661589ebf7186603c4d9a3efac12e81373c79
First added on: Jun 08, 2011
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