Effects of denosumab on bone turnover markers in postmenopausal osteoporosis.

Denosumabe, um anticorpo monoclonal totalmente humano para RANKL, reduz a remodelação óssea, aumenta a densidade óssea e reduz o risco de fracturas. Este estudo avalia a evolução e determinantes do marcador (BTM) resposta remodelação óssea durante o tratamento denosumab, o percentual de mulheres denosumab tratados com BTMs abaixo do intervalo de referência pré-menopausa, e as correlações entre as mudanças em BTMs e densidade mineral óssea (DMO). O substudy BTM da fratura redução evaulation de denosumab em osteoporose a cada 6 meses (Liberdade) Julgamento incluiu 160 mulheres randomizadas para denosumab subcutânea (60 mg) ou injeções de placebo a cada seis meses por 3 anos. Os marcadores bioquímicos de reabsorção óssea (C-telopéptido sérico de colagénio do tipo I [CTX] e tartarato resistente fosfatase ácida [TRACP-5b]) e formação de osso (soro de procolagénio Tipo I N-terminal pro-péptido [PINP] e fosfatase alcalina óssea [BALP ]) foram medidos no início do estudo e 1, 6, 12, 24 e 36 meses. Diminuições na CTX foi mais rápido e maior do que diminui em PINP e BALP. Um mês após a injecção, os níveis de CTX em todos os indivíduos tratados com denosumabe diminuiu para níveis abaixo do intervalo de referência pré-menopausa. CTX valores no final do período de dosagem foram influenciados pelos valores da linha de base e CTX do intervalo de dosagem. A percentagem de indivíduos com CTX abaixo do intervalo de referência pré-menopausa antes de cada injecção subsequente diminuição de 79% para 51% durante o estudo. CTX PINP e permaneceu abaixo do intervalo de referência pré-menopausa, em todos os pontos de tempo em 46% e 31% denosumabe sujeitos tratados, respectivamente. Com o denosumab, mas não placebo, houve correlações significativas entre a redução CTX e aumentar a DMO (r = -0,24 para -0,44). O padrão de resposta BTM com denosumab é único e deve ser apreciado pelos médicos para monitorar o tratamento eficaz.