Aripiprazole in Children and Adolescents With Bipolar Disorder Comorbid With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Pilot Randomized Clinical Trial

OBJETIVO: avaliar a resposta ao tratamento com o aripiprazol em crianças e adolescentes com transtorno bipolar em comorbidade com transtorno de déficit de atenção (ADHD). MÉTODO: As crianças e adolescentes foram amplamente avaliadas de acordo com os critérios do DSM-IV para transtorno bipolar comorbidade com TDAH (n = 710). Aqueles com esta comorbidade que estavam agudamente maníaco ou em estados mistos foram distribuídos aleatoriamente em um ensaio de 6 semanas, duplo-cego, controlado por placebo ao aripiprazol (n = 18) ou placebo (n = 25). Medidas de resultados primários foram avaliados semanalmente e contou com a Jovem Mania Rating Scale, a Swanson, Nolan e Pelham Scale-Versão IV; e peso. Desfechos secundários foram a Clínica Global Impressions-Severity de escala Doença, a versão Rating Scale-Parental Criança Mania (CMRS-P), Depressão Infantil Rating Scale-Revised, o Kutcher Adolescent Depression Scale, e eventos adversos. O julgamento foi realizado no Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, a partir de janeiro de 2005 a novembro de 2007. RESULTADOS: O grupo que recebeu o aripiprazol mostrou uma redução significativamente maior na pontuação YMRS (P = 0,02, o tamanho do efeito [ES] = 0,80), a pontuação CMRS-P (P = 0,02; ES = 0,54) e escores CGI-S ( P = 0,04; ES = 0,28) a partir da linha de base até ao ponto final do que o grupo placebo. Além disso, as taxas mais elevadas de resposta (P = 0,02) e remissão (P = 0,01) foram encontrados para o grupo aripiprazol. Não há diferenças significativas entre os grupos foram encontradas no peso, os sintomas de TDAH, e os sintomas depressivos. Os eventos adversos significativamente mais freqüentes no grupo do aripiprazol foram sonolência e sialorréia. CONCLUSÃO: O aripiprazol foi eficaz na redução dos sintomas maníacos e melhoria do funcionamento global sem promoção de eventos adversos graves ou ganho de peso. Nenhum efeito significativo do tratamento de sintomas de TDAH foi observada. Estudos são necessários para avaliar as intervenções psicofarmacológicas para melhorar os sintomas de TDAH em comorbidade transtorno bipolar juvenil com TDAH. JULGAMENTO DE INSCRIÇÃO: clinicaltrials.gov Identificador: NCT00116259.