Efficacy of Auralgan for treating ear pain in children with acute otitis media.

OBJECTIVO: Determinar a eficácia do Auralgan solução ótica (produto de combinação de antipirina, benzocaína, e glicerina), em comparação com um placebo azeite na gestão da dor moderada a grave orelha em crianças com otite média aguda (OMA). PROJETO: crianças de 5 anos ou mais, que apresentavam dor de ouvido e achados tímpano indicativo da OMA foram aleatoriamente designados para tratamento com Auralgan ou azeite cai instilado no canal auditivo externo (s) do ouvido afetado (s). Todas as crianças foram também tratados com 15 mg / kg de acetaminofeno em dose única. Dor da orelha foi avaliado por meio de dois analógica visual Seales-se numa escala linear e uma escala de cores no início do estudo e 10, 20, e 30 minutos mais tarde (T0, T10, T20, e T30, respectivamente). Resultados das medições nas duas escalas foram avaliados de forma independente e foram calculados para determinar um escore de dor de ouvido. Uma linha de base pontuação dor de ouvido de pelo menos 3 pontos foi necessária para entrada no estudo. Quatro medidas de resultados quanto ao índice de dor de ouvido em T10, T20 e T30, foram utilizados: (1) a proporção de indivíduos que apresentaram redução de 50%, (2) a proporção de indivíduos que apresentaram redução de 25% (3), proporção de indivíduos que apresentaram uma um ou mais redução ponto, e (4) pontuação média ao longo do tempo. LOCAL: Centro de Atenção primária e departamento de emergência de um hospital infantil. PARTICIPANTES: Cinqüenta e quatro crianças de 5 a 19 anos, com dor de ouvido e OMA. RESULTADOS: A Auralgan e placebo foram comparáveis ​​em relação à idade, sexo, raça, lateralidade da OMA, e T0 escore de dor de ouvido. Por cada um dos quatro medidas utilizadas, a resposta ao tratamento consistentemente favoreceram o grupo Auralgan, mas somente em T30 foram quaisquer diferenças estatisticamente significativas. CONCLUSÃO: Em crianças com OMA associada a dor de ouvido que são tratadas com paracetamol, Auralgan aplicada topicamente parece provável para proporcionar alívio adicional em vários graus em 30 minutos.