HES 130/0.4 (Voluven®) or human albumin in children younger than 2 yr undergoing non-cardiac surgery.: A prospective, randomized, open label, multicentre trial

JUSTIFICATIVA E OBJETIVO: Para terapia de volume peri-operatório em lactentes e crianças jovens, albumina humana tem sido, freqüentemente, o colóide de escolha. Recentemente, HES 130/0.4 (6% de amido de hidroxietilo, Voluven; Fresenius Kabi, Bad Homburg, Alemanha) foi desenvolvido, o qual demonstrou farmacocinética melhorados e um perfil de segurança favorável em adultos em comparação com os produtos de amido de hidroxietil com uma metabolização menos rápido. MÉTODOS: O estudo prospectivo, controlado, randomizado, aberto, multicêntrico estudo piloto foi concebido para obter dados sobre os efeitos do HES 130/0.4 em comparação com 5% de albumina humana em relação à hemodinâmica em crianças menores de 2 anos, submetidos à cirurgia não-cardíaca eletiva. RESULTADOS: Um total de 81 pacientes foram tratados. Quantidades comparáveis ​​de soluções ambos os estudos (16,0 kg mL (-1) hidroxietilamido 130/0.4 vs 16,9 kg mL (-1) humana a 5% de albumina), bem como adicionar-on cristalóides foram utilizados até 4-6 h pós-operatório. Não foram detectadas diferenças entre os dois grupos de tratamento quanto à estabilização da hemodinâmica perioperatória, parâmetros de coagulação, gasometria arterial ou valores laboratoriais. A perda de sangue foi de 96 mL + / -143 para hidroxietilamido e 145 + / - 290 ml de albumina humana (P> 0,05). Não houve diferenças significativas na quantidade de células vermelhas do sangue, plasma fresco congelado ou concentrados de plaquetas em ambos os grupos de tratamento. Mediana do tempo de permanência na UTI foi de 3,5 dias (intervalo de 1-57 dias, com média + / - SD 7.6 + / - 11,5 dias) no grupo hidroxietilamido e 6,0 dias (variação 1-71 dias; média + / - SD 9.1 + / - 14,2 dias) no grupo de albumina humana. Não houve diferença de internação hospitalar (mediana: 12 dias para ambos os grupos). CONCLUSÕES: Ambos HES 130/0.4 humanos e 5% de albumina foram eficazes para a estabilização hemodinâmica em cirurgia não cardíaca de lactentes jovens com nenhum impacto adverso sobre a coagulação ou outros parâmetros de segurança na nossa população de estudo.