Topiramate versus Bupropion SR when added to mood stabilizer therapy for the depressive phase of bipolar disorder: A preliminary single-blind study.

OBJETIVO: As drogas antiepilépticas (DAE) são comumente empregados no tratamento de transtorno bipolar. A eficácia e tolerabilidade do topiramato, um anticonvulsivante novela, e SR bupropiona quando adicionado à terapia estabilizador de humor foram comparados sob condições duplo-cego (leitor cego) em pacientes que cumpram critérios DSM-IV para a depressão bipolar I / II. MÉTODOS: Um total de 36 pacientes com out-Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) escore> ou = 16 foram randomizados para receber doses crescentes de qualquer topiramato (50-300 mg / dia) ou bupropiona SR (100-400 mg / dia) durante 8 semanas. Os dados foram analisados ​​numa base de intenção de tratar utilizando a última observação efectuada pelo método. RESULTADOS: A porcentagem de pacientes que encontram um critério de resposta a priori (> ou = redução de 50% da linha de base na pontuação HDRS-17 total médio) foi significativa tanto para o topiramato (56%) e bupropiona SR (59%) [t (17) = 2,542, p = 0,04 e t (17) = 2,661, p = 0,03, respectivamente]. Os parâmetros iniciais demográficas e clínicas foram comparáveis ​​entre os dois grupos de tratamento. As doses médias de medicação do estudo foram 176 mg / dia (DP = 102 mg / dia) para o grupo tratado com o topiramato e 250 mg / dia (DP = 133 mg / dia) para o grupo de bupropion SR-tratado. Uma redução significativa e comparável nos sintomas depressivos foi observada a partir de linha de base até ao ponto final após o tratamento com topiramato e bupropion SR, de acordo com uma redução> 50% = ou na HDRS-17. Total de médias HDRS-17 escores significativamente diminuiu de linha de base até ao ponto final em ambos os grupos (p = 0,001), no entanto, as diferenças entre o grupo tratado com topiramato ea bupropiona SR grupo tratado não foram significativas [t (36) = 1,754, p = 0,097]. Tanto o topiramato ea bupropiona SR foram geralmente bem tolerado. Treze pacientes abandonaram o estudo: 2 por causa da falta de eficácia, uma devido à retirada de consentimento e 10 seguintes efeitos colaterais (seis no topiramato e quatro no grupo bupropiona SR-tratado). Não houve casos de interruptor afetivo em cada braço. A perda de peso foi experimentado por pacientes em ambos os grupos (média de perda de peso no desfecho foi de 1,2 kg em bupropiona SR e 5,8 kg em topiramato) [t (17) = 2,325, p = 0,061 e t (17) = 2,481, p = 0,043, respectivamente]. CONCLUSÕES: Estes dados preliminares sugerem que o topiramato adjuvante pode reduzir a gravidade dos sintomas depressivos na depressão bipolar aguda. A eficácia antidepressiva deste composto requer confirmação através de duplo-cego, controlado com placebo de investigação.