Evaluation of tamoxifen and anastrozole in the prevention of gynecomastia and breast pain induced by bicalutamide monotherapy of prostate cancer.

OBJETIVO: Para determinar se o tamoxifeno ou anastrozol impede ginecomastia e dor no peito causada por bicalutamida (150 mg), sem comprometer a eficácia, a segurança ou o funcionamento sexual. PACIENTES E MÉTODOS: Um estudo duplo-cego, controlado por placebo foi realizado em pacientes com câncer de próstata localizado, localmente avançado, ou bioquimicamente recorrente. Pacientes (n = 114) foram aleatoriamente designados para bicalutamida (150 mg / d) e placebo ou em combinação com tamoxifeno (20 mg / d) ou anastrozole (1 mg / d), durante 48 semanas. Ginecomastia, dor mamária, antígeno prostático específico (PSA), funcionamento sexual, e os níveis séricos de hormônios foram avaliados. RESULTADOS: A ginecomastia desenvolvido em 73% dos pacientes no grupo de bicalutamida, 10% dos pacientes no grupo de bicalutamida-tamoxifeno, e 51% dos pacientes no grupo de bicalutamida-anastrozol (P <0,001), dor do peito desenvolvidas em 39%, 6%, e 27% dos pacientes, respectivamente (P = 0,006). Linha de base de nível de PSA diminuíram> ou grupos = 50% em 97%, 97%, e 83% dos pacientes no bicalutamida, bicalutamida-tamoxifeno, e bicalutamida-anastrozol, respectivamente (P = 0,07), e os efeitos adversos foram relatados em 37%, 35%, e 69% dos pacientes, respectivamente (P = 0,004). Não houve grandes diferenças entre os tratamentos nos parâmetros de funcionamento sexual da linha de base para 6 meses. Níveis elevados de testosterona ocorreram em cada grupo, no entanto, os níveis de testosterona livre manteve-se inalterada no grupo bicalutamida-tamoxifeno por causa do aumento do sexo níveis de hormônio de ligação globulina. CONCLUSÃO: O anastrozol não reduz significativamente a incidência de bicalutamida induzida ginecomastia e dor no peito. Em contraste, o tamoxifeno foi eficaz, sem aumentar os efeitos adversos, pelo menos a curto prazo de seguimento. Estes dados confirmam a necessidade de um estudo mais amplo para determinar qualquer efeito sobre a mortalidade.