Combination fluticasone and salmeterol versus fixed dose combination budesonide and formoterol for chronic asthma in adults and children

TEMA:

longa ação beta-agonistas são uma linha de tratamento comum segundo as pessoas com asma inadequadamente controlados com corticosteróides inalados. Inaladores único dispositivo combinar uma longa ação beta-agonista com um esteróide inalado entregar ambas as drogas como um regime de tratamento de manutenção. Esta revisão atualizada compara duas doses fixas de opções, fluticasona / salmeterol PF / Saland budesonida / formoterol, uma vez que essa comparação representa uma escolha terapêutica comum.

OBJETIVOS:

Para avaliar os efeitos relativos de fluticasona / salmeterol e budesonida / formoterol em pessoas com asma.
Métodos de pesquisa: Pesquisamos o Cochrane Airways Group registo dos ensaios com os termos pré-especificados. Foi realizada busca manual adicional de sites dos fabricantes web e registros on-line julgamento. Resultados da busca são atuais a junho de 2011.

CRITÉRIOS DE SELEÇÃO:

Foram incluídos estudos randomizados que comparam fluticasona dose fixa / salmeterol e budesonida / formoterol em adultos ou crianças com diagnóstico de asma. O tratamento nos estudos tinha que durar um mínimo de 12 semanas.

COLETA DE DADOS E ANÁLISE:

Dois autores avaliaram independentemente os estudos para inclusão na revisão. Nós combinamos os resultados de dados contínuos com uma diferença média (DM), e os resultados dicotômicos de dados com uma razão de chances (OR). Avaliamos a qualidade da evidência usando a hierarquização das recomendações de Desenvolvimento, Avaliação e Avaliação do sistema (GRADE).

PRINCIPAIS RESULTADOS:

Cinco estudos preencheram os critérios de revisão de entrada (5537 adultos). Populações de estudo entraram os estudos terem sido previamente tratados com corticosteróides inalados e teve obstrução das vias aéreas moderada ou leve (VEF (1) previsto entre 65% e 84% na linha de base). A maioria dos estudos avaliados tratamento durante um período de seis meses. Os estudos estavam em um baixo risco de seleção e desempenho de detecção / viés, embora não pudesse determinar se os dados que faltam teve um impacto sobre os resultados. Availablility de dados resultado foi satisfatório.Primário outcomesThe odds ratio para exacerbações que requerem esteróides orais foi menor com fluticasona / salmeterol, mas não alcançou significância estatística (OR 0,89, intervalo de confiança de 95% (CI) 0,74-1,07, quatro estudos, N = 4949). Com um risco assumido com budesonida / formoterol de 106/1000 participantes exigindo esteróides por via oral, o tratamento com fluticasona / salmeterol levaria entre 25 e menos mais sete pessoas em 1000 enfrentando um curso de esteróides orais. Embora as chances de internação hospitalar foi maior com fluticasona / salmeterol, este não alcançou significância estatística (OR 1,29, IC 95% 0,68-2,47, quatro estudos, 4879 participantes). Com um risco assumido no budesonida / formoterol de 7/1000, entre dois e menos de 10 pessoas a mais por 1000 seria hospitalizado em fluticasona / salmeterol. As probabilidades de um evento adverso grave relacionado à asma foi maior com fluticasona / salmeterol, mas não diferiram significativamente entre os tratamentos (OR 1,47, IC 95% 0,75-2,86, três estudos, 4054 participantes). Com um risco assumido no budesonida / formoterol de 7/1000, entre dois e menos 13 pessoas a mais por 1000 experimentaria um evento adverso grave em fluticasona / salmeterol.Secundárias outcomesLung resultados de função, sintomas, medicação de resgate, compostas de exacerbações que conduzem a uma visita de emergência ou internação hospitalar, retirada e eventos adversos não diferiram estatisticamente entre os tratamentos. Avaliação da qualidade de vida estava limitada a dois estudos, ambos que deram resultados que não atingiram significância estatística. Um estudo relatou uma morte de 1000 participantes na fluticasona / salmeterol e nenhuma morte em um número semelhante de participantes tratados com budesonida / formoterol. Nenhuma morte foi relatada em outros estudos.
Conclusão dos autores: imprecisão estatística nas estimativas de efeito para exacerbações e eventos adversos sérios não nos permitem concluir que a terapia é superior. A incerteza em torno do efeito estima justificar mais ensaios para conclusões mais definitivas, a qualidade geral de evidências baseadas em recomendações de grau para os três desfechos primários e retiradas devido a eventos adversos graves foi moderada. Nós classificaram a qualidade de evidência para a mortalidade ser baixa. Resultados para os resultados da função pulmonar mostraram que as drogas eram suficientemente semelhantes que outras pesquisas não deve mudar os efeitos. Não há estudos foram identificados em menores de 12 anos e de pesquisa nesta população é alta prioridade. Avaliação da qualidade de vida é uma prioridade para futuras pesquisas.