Cabergoline in the treatment of early Parkinson's disease: results of the first year of treatment in a double-blind comparison of cabergoline and levodopa. The PKDS009 Collaborative Study Group.

A cabergolina é um potente agonista do receptor D2, com uma meia-vida de 65 horas que podem fornecer estimulação dopaminérgica contínua administrado uma vez por dia. Neste estudo, a doença que de novo randomizado de Parkinson (DP) para o tratamento com doses crescentes de cabergolina (0,25 a 4 mg / d) ou levodopa (100-600 mg / d), até à dose máxima tolerada ou óptimo. Reduções de> 30% em incapacidade motora (Doença de Parkinson Unified Rating Scale Fator III) versus linha de base foram considerados indicativos de melhora clínica. Se melhoria de 30% não foi alcançado, levodopa / carbidopa pode ser adicionada uma base aberta. Dos 208 pacientes inscritos no grupo cabergolina, 175 permaneceram no estudo de 1 ano, numa dose média de 2,8 mg / d; no grupo levodopa, 176 dos 205 pacientes entraram ainda estavam em estudo após 1 ano, numa dose média de 468 mg / d. A proporção de pacientes que necessitam de levodopa adicional / carbidopa aumentou no grupo de cabergolina de 18% em 6 meses a 38% a 1 ano, contra 10% (p = 0,05) aos 6 meses e 18% (p <0,01) com 1 ano no grupo levodopa. A proporção de pacientes que apresentaram melhora clínica não diferiram significativamente entre os dois grupos, ou entre os subgrupos em monoterapia, em qualquer terminal. Independentemente de levodopa / carbidopa disso, 81% dos pacientes no grupo de cabergolina e 87% dos pacientes no grupo de levodopa foram clinicamente melhorado em 1 ano (p = 0,189), e os valores correspondentes para o subgrupo em monoterapia foram de 79% no cabergolina pacientes tratados com e 86% nos pacientes tratados com levodopa (p = 0,199). A diferença média versus o valor basal na doença Unified Parkinson rating em escala escores fatoriais III em doentes que permaneceram em monoterapia com até 1 ano foi de 12,6 (95% intervalo de confiança [IC]: 10,8, 14,3) no grupo cabergolina e 16,4 (IC 95%: 14.8, 18.0) no grupo de levodopa. Eventos adversos ocorreram em 76% dos pacientes em uso de cabergolina e em 66% dos pacientes em levodopa. O perfil de gravidade para os eventos relatados foi semelhante para os dois agentes. Os resultados deste estudo indicam que o tratamento com cabergolina durante até 1 ano, é apenas ligeiramente menos eficaz do que a levodopa na proporção de pacientes que podem ser tratados em monoterapia. Mais de 60% dos pacientes de novo o PD pode ser gerenciado em cabergolina sozinho até 1 ano. Nos doentes em que a levodopa / carbidopa foi necessário, a terapia combinada apresentou eficácia semelhante à obtida com levodopa por si só, com um sparing relevante de levodopa.