Low-dose topiramate versus lamotrigine in migraine prophylaxis (the Lotolamp study).

OBJECTIVO: Para avaliar a eficácia e segurança do topiramato e lamotrigina para profilaxia em pacientes com enxaqueca frequente, em comparação com o outro e com o placebo. MÉTODOS: Sessenta pacientes com enxaqueca frequente (mais de 4 ataques por mês) a partir da clínica de dor de cabeça a um centro de referência terciário da Índia foram randomizados para receber 50 mg de topiramato / lamotrigina ou placebo por 1 mês cada um em duas doses divididas em 4 fases uma forma de crossover com um período de washout de 7 dias entre elas. Medida de eficácia primária foi a taxa de resposta (redução de 50% na média de freqüência / intensidade da enxaqueca). Secundário de eficácia medidas incluídas redução na freqüência média mensal, a intensidade, a duração, o uso de medicação de resgate, enxaqueca sintomas associados, e eventos adversos. Análise estatística: A análise foi em intenção de tratar. Os dados foram analisados ​​como dados correlacionados. Equações de Estimação Generalizadas foi usado para calcular geral significa desvio padrão e intervalo de confiança de 95% para cada uma das variáveis ​​de resultado. Correção de Bonferroni feito para comparações múltiplas. Valor de P <0,017 foi feita como significativo. RESULTADOS: Cinquenta e sete pacientes compreendeu a-intenção de tratar da população. Quatro pacientes abandonaram o estudo de várias fases, por causa nenhum dos efeitos colaterais. Responder taxa de freqüência foi significativamente maior para o topiramato versus placebo (63% vs 30%, P <0,001), e versus lamotrigina (63% vs 46%, P = 0,02). Para a intensidade da dor de cabeça também uma taxa de resposta de topiramato versus placebo (50% versus 10%, P <0,001), e em comparação com lamotrigina (50% versus 41%, P = 0,01) foi observado. O topiramato mostraram benefícios estatisticamente significantes (P <0,017) na maioria das medidas de eficácia secundários enquanto lamotrigina foi benéfica para a redução na freqüência de dor de cabeça, enxaqueca e sintomas associados. Os eventos adversos foram semelhantes. CONCLUSÃO: topiramato baixa dose é eficaz na profilaxia da enxaqueca, em comparação com placebo e a lamotrigina. Lamotrigina em doses baixas pode ser benéfico para a freqüência de dor de cabeça, no entanto, estudos mais longos são necessários para estabelecer sua eficácia na intensidade e freqüência de enxaqueca.