Randomized Controlled Trial of Carvedilol Versus Variceal Band Ligation for the Prevention of the First Variceal Bleed

A terapia atual para evitar o sangramento de varizes inclui primeiros beta-bloqueadores e ligadura elástica de varizes (VBL). VBL tem menores taxas de sangramento, sem diferenças na sobrevivência, enquanto terapia com betabloqueadores pode ser limitado por efeitos colaterais. Carvedilol, um não-cardiosseletivo vasodilatador beta-bloqueador, é mais eficaz na redução da pressão portal de propranolol, no entanto, não há estudos clínicos avaliando a eficácia do carvedilol na profilaxia primária. O objetivo deste estudo foi comparar carvedilol e VBL para a prevenção do sangramento primeiras varizes em um estudo multicêntrico randomizado e controlado. Cento e cinqüenta e dois pacientes cirróticos de cinco centros diferentes, com grau II ou maior varizes de esôfago foram randomizados para carvedilol 12,5 mg uma vez ao dia ou VBL realizada a cada 2 semanas até a erradicação usando um dispositivo multibander. Setenta e sete pacientes foram randomizados para carvedilol e 75 para VBL. As características basais não diferiram entre os grupos (doença hepática alcoólica, 73%; pontuação Child-Pugh mediana, 8, a idade mediana, 54 anos, mediana de acompanhamento de 20 meses). Na análise de intenção de tratar, carvedilol tiveram menores taxas de sangramento das varizes primeiros (10% versus 23%; risco relativo 0,41; intervalo de confiança de 95% 0,19-0,96 [P = 0,04]), sem diferenças significativas na mortalidade geral ( mortalidade de 35% versus 37%, P = 0,71), e sangramento relacionada com (3% versus 1%, P = 0,26). Seis pacientes no grupo de VBL sangrados como um resultado de bandagem úlceras. Análise por protocolo não revelou diferenças significativas nos resultados. Conclusão: Carvedilol é eficaz na prevenção das varizes sangram primeiros. Carvedilol é uma opção para profilaxia primária em pacientes com alto risco de varizes esofágicas.