Comparative study of levofloxacin and amoxycillin/clavulanic acid in adults with mild-to-moderate community-acquired pneumonia

OBJECTIVO: Para comparar a eficácia e segurança de duas doses diferentes de levofloxacina com amoxicilina / ácido clavulânico no tratamento de pneumonia adquirida na comunidade. MÉTODOS: Um projeto duplo-cego, randomizado (1:1:1), double-dummy, braço e três paralelo, estudo multicêntrico foi conduzido em pacientes adultos com leve a moderada pneumonia adquirida na comunidade. No total, 518 doentes foram randomizados para receber levofloxacina 500 mg uma vez por dia, a levofloxacina 500 mg duas vezes por dia ou de amoxicilina / ácido clavulânico 625 mg três vezes por dia, durante 7-10 dias. RESULTADOS: As taxas de cura clínica pós-terapia (2-5 dias após o final do tratamento) na população com intenção de tratar foram de 84,2% (144/171) no grupo de levofloxacina uma vez por dia, de 80,2% (142/177 ) no grupo levofloxacina duas vezes por dia e de 85,7% (144/168) no grupo de amoxicilina / ácido clavulânico. Na população por-protocolo, as taxas de cura clínica pós-terapia eram de 95,2% (138/145), 93,8% (137/146) e 95,3% (141/148), respectivamente. As taxas de erradicação de organismos patogénicos totais foram de 97,8%, 100% e 97,5%, respectivamente. Ambas as drogas foram igualmente bem tolerada e não grandes eventos adversos foram observados. CONCLUSÕES: levofloxacina foi eficaz, seguro e bem tolerado no tratamento de leve a moderada pneumonia adquirida na comunidade. A análise indicou que complementar, não houve diferença no resultado terapêutico entre a levofloxacina 500 mg uma vez por dia e duas vezes por dia. Levofloxacina 500 mg uma vez por dia, por 7-10 dias, é um tratamento eficaz e seguro para a leve a moderada pneumonia adquirida na comunidade em adultos.