A double-blind comparison of sertraline and fluoxetine in the treatment of major depressive episode in outpatients.

A depressão está associada com morbidade e mortalidade. Como transtornos depressivos transportar um elevado risco de recaída, as estratégias de tratamento incluem o uso de um período de continuação de 6 meses após a resolução do episódio agudo. Tolerabilidade é de grande importância para determinar o cumprimento e os resultados durante a terapia a longo prazo. Devido ao perfil de tolerabilidade superior dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) sobre os antigos antidepressivos tricíclicos (TCAs), o primeiro pode ser mais apropriado para a terapia prolongada. Estudos comparativos não demonstraram diferenças entre os ISRS em termos de eficácia, mas perfil de efeitos secundários podem variar. Um estudo multicêntrico, duplo-cego, estudo comparativo da sertralina ea fluoxetina foi realizado em pacientes que preencham os critérios do DSM-III-R para transtorno depressivo maior. Os pacientes foram randomizados para receber sertralina (50-150 mg, n = 118) ou fluoxetina (20-60 mg, n = 120) durante 24 semanas. As avaliações para a depressão (HAM-D, HAD, CGI-I ansiedade, CGI-S), (Covi), dormir (Sleep Leeds escala de avaliação) e qualidade de vida (SIP), foram feitas no início do estudo e nas semanas 2, 4, 8, 12, 18 e 24. Todos os eventos adversos foram anotados para permitir a avaliação da tolerabilidade. No total, 88 pacientes no grupo sertralina terminaram o estudo em comparação com 79 no grupo da fluoxetina. Os efeitos colaterais foram responsáveis pela interrupção do tratamento prematuro de sete (6% dos pacientes) e sertralina 12 (10%) pacientes fluoxetina. pacientes Duzentos e trinta e quatro foram incluídos na análise ITT até a sua última visita (116 sertralina, fluoxetina 118). No estudo de extremidade, ambos os tratamentos produziu uma melhora significativa em relação ao início de todas as variáveis de eficácia (P <0,001). Embora a magnitude das mudanças globais na depressão, ansiedade e qualidade de vida foi maior com a fluoxetina sertralina, nenhuma das diferenças entre o grupo atingiu significância estatística. No entanto, diferenças significativas em favor da sertralina foram observadas para os itens individuais HAM-D, incluindo item do início insônia 4 () (P = 0,04), item 9 (agitação) (P = 0,02), e item 13 (geral, os sintomas somáticos) (P = 0,008). Além disso, a sertralina foi associada com o desempenho significativamente superior na escala de Leeds a avaliação do sono e SIP em itens relacionados com o sono e repouso, comportamento emocional e deambulação. Tanto a sertralina ea fluoxetina foi bem tolerada, sem diferenças significativas entre os tratamentos.