Treatment of unresectable cholangiocarcinoma: conventional transarterial chemoembolization compared with drug eluting bead-transarterial chemoembolization and systemic chemotherapy.

TEMA: cholangiocarcinoma Unresectable (CCC) tem um prognóstico ruim. Os pacientes com CCC intrahepatic ter um benefício muito limitado de quimioterapia sistêmica (TCH). O objetivo deste estudo prospectivo foi avaliar a viabilidade, segurança e eficácia de quimioembolização transarterial convencional (cTACE) com mitomicina-C e de contas de irinotecano com eluição (Ideb-TACE), e compará-los a posteriori com ChT com oxaliplatina e gemcitabina . MATERIAIS E MÉTODOS: Entre junho de 2002 e junho de 2010, três estudos prospectivos independentes foram realizados e comparados retrospectivamente. Na sequência de protocolos de estudo pré-definidos, 26 pacientes com diagnóstico histológico comprovado CCC intrahepatic foram tratados com Ideb-TACE (200 mg irinotecano), 10 pacientes foram tratados com cTACE usando 15 mg de mitomicina-C misturado com 5-10 ml de óleo de ionizado (lipiodol), seguida por embolização com gelfoam, e 31 pacientes receberam ChT sistêmica com gemcitabina e oxaliplatina. A resposta ao tratamento e sobrevida livre de progressão (PFS) foram avaliados por tomografia computadorizada ou ressonância magnética a cada 2 meses, de acordo com os Critérios de avaliação da resposta em tumores sólidos. Os dados clínicos e laboratoriais foram avaliados para efeitos colaterais de acordo com critérios do National Cancer Institute-comum de toxicidade. RESULTADOS: IDEB-TACE resultou em PFS de 3,9 meses ea sobrevida global (OS) de 11,7 meses, em comparação com uma PFS de 1,8 meses e OS de 5,7 meses, respectivamente, em pacientes tratados com cTACE, e um PFS de 6,2 meses e OS de 11,0 meses, respectivamente, em pacientes tratados com oxaliplatina e gemcitabina. O meio de acompanhamento dos pacientes tratados com Ideb-TACE foi de 12 meses; 2 meses após o tratamento, 13 pacientes (50%) tinham doença progressiva, 11 pacientes (42%) tinham doença estável, e um paciente teve uma resposta parcial e tornou-se elegível para a ressecção hepática secundária. Controle local do tumor foi conseguida em 66% dos pacientes; 4% tiveram uma resposta parcial, 62% tiveram a doença estável, e 27% doença progressiva. Toxicidades Critérios Comuns de Toxicidade de grau III ou IV para IDEB-TACE foram dor abdominal (n = 7) abscesso, hepática (n = 1), empiema pleural devido ao vazamento biliar (n = 1), e um óbito por colangite com insuficiência hepática num paciente com cirrose do fígado. Não foram observados efeitos colaterais hematológicos. Quase todos os pacientes experimentaram uma "síndrome de pós-embolização", com febre baixa, náuseas e dor abdominal por até 2 semanas. CONCLUSÃO: Este é o primeiro estudo que demonstra que o tratamento de pacientes que sofrem de CCC intrahepatic com Ideb-TACE é segura em pacientes com função hepática normal, e resulta em um prolongamento da PFS e OS. Controle local do tumor, PFS e OS parece semelhante ao ChT sistêmica com oxaliplatina e gemcitabina, mas superior ao cTACE.