Use of a polyvalent bacterial lysate in patients with recurrent respiratory tract infections: results of a prospective, placebo-controlled, randomized, double-blind study.

Infecções do tracto respiratório (ITRs) são as infecções mais comuns em seres humanos, e é difícil de tratar eficazmente os pacientes com o aumento da susceptibilidade a estas doenças. LW 50,020 (Luivac; Paspat oral), um imunomodulador por via oral constituído por antigénios de sete bactérias vulgarmente envolvidos na ITR, foi desenvolvido para a indução de respostas específicas e não específicas do sistema imunológico do tecido linfóide associado à mucosa. Neste estudo controlado com placebo, a eficácia e segurança da formulação de comprimidos de LW 50020 foram avaliadas em crianças e adultos com RTIs recorrentes. Comprimidos foram tomadas uma vez por dia, durante dois períodos de quatro semanas cada, interrompidos por um intervalo livre de tratamento de 4 semanas. O ponto final principal do estudo, uma pontuação de gravidade clínica que avaliou os benefícios do tratamento, foi significativamente mais baixa no período segundo estudo em pacientes tratados com o lisado bacteriano em comparação com os doentes que receberam placebo. Uma comparação das taxas de infecção nos períodos de estudo primeiro e segundo de pacientes tratados com LW 50020 revelou uma redução placebo-corrigida de 39% em crianças e de um placebo-corrigida redução de 44% em adolescentes e adultos. A duração placebo-corrigida de infecções foi reduzido em 47% em crianças e 55% em pacientes mais velhos. Nenhum graves efeitos colaterais relacionados com a droga ocorreu. Este estudo demonstrou que o oral bacteriana imunomodulador LW 50020 é eficaz no tratamento de pacientes com ITR recorrentes.