Nonsevere acute otitis media: A clinical trial comparing outcomes of watchful waiting versus immediate antibiotic treatment

OBJETIVO: O uso difundido de antibióticos para o tratamento da otite média aguda (OMA), resultou no surgimento de patógenos multirresistentes que são difíceis de tratar. No entanto, tem sido mostrado que a maioria das crianças com otite média aguda sem gravidade recuperar sem ABX. O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança, eficácia, aceitação e os custos de uma intervenção não-ABX para crianças com OMA sem gravidade. METODOLOGIA: Crianças de 6 meses a 12 anos de idade com OMA foram rastreados usando um índice de triagem romance OMA gravidade. Pais de crianças com OMA sem gravidade recebeu uma intervenção educativa, e seus filhos foram randomizados para receber ou antibióticos (ABX imediatas; amoxicilina mais tratamento com medicação sintomática) ou espera vigilante (WW; medicação único sintoma). Os investigadores, mas não os pais, estavam cegos para o status de inscrição. Os desfechos primários incluíram a satisfação dos pais com AOM cuidado, a resolução dos sintomas, OMA falha / recorrência, e nasofaringe de cepas de Streptococcus pneumoniae resistentes à ABX. Os desfechos secundários incluíram medicação relacionados com eventos adversos, graves eventos adversos, escritório OMA relacionada imprevisto e visitas ao departamento de emergência e telefonemas, a ausência da criança na creche ou na escola resultante da OMA, a ausência dos pais da escola ou trabalho por causa da OMA de seu filho e custos de tratamento. Os indivíduos foram definidos como não (dias 0-12) ou recorrente (dias 13-30) se apresentaram maior pontuação AOM-gravidade em reexame. RESULTADOS: Um total de 223 indivíduos foram recrutados: 73% não eram brancos, 57% eram menores de 2 anos, 47% frequentou creche, 82% haviam experimentado antes OMA, e 83% não haviam sido totalmente imunizadas com a vacina antipneumocócica heptavalente. Cento e 12 foram randomizados para ABX, e 111 foram randomizados para WW. Noventa e quatro por cento dos indivíduos foram seguidos para o ponto final de 30 dias. Satisfação dos pais com cuidado OMA não foi diferente entre os 2 grupos de tratamento em cada 12 dias ou 30. Comparado com WW, as pontuações dos sintomas nos dias 1-10 resolvido mais rápido em indivíduos tratados com ABX imediato. No dia 12, entre o grupo imediato-ABX, 69% de membranas do tímpano e 25% de timpanogramas eram normais, em comparação com 51% de membranas do tímpano normais e 10% de timpanogramas normais do grupo de WW. Os pais das crianças do grupo ABX deu os seus filhos menos doses de medicação para a dor do que os pais de crianças do grupo WW. Indivíduos no grupo ABX experimentou 16% menos falhas do que os indivíduos do grupo WW. Das crianças do grupo WW, 66% completaram o estudo sem a necessidade de ABX. ABX imediato resultou na erradicação do S pneumoniae transporte na maioria das crianças, mas cepas de S pneumoniae cultivadas de crianças do grupo ABX no dia 12 eram mais propensos a ser multi-resistente do que as cepas de crianças do grupo WW. Mais ABX eventos adversos relacionados foram observadas no grupo ABX, em comparação com o grupo WW. Nenhum graves AOM-relacionados foram observados efeitos adversos nos dois grupos. Visitas ao consultório e de emergência de departamento, telefonemas, e dias de trabalho / escola perdeu não foram diferentes entre os grupos. Prescrição para ABX foram reduzidos em 73% no grupo WW em comparação com o grupo ABX. Custos da ABX em média $ 47,41 por disciplina no grupo ABX e 11,43 dólares no grupo WW. CONCLUSÕES: Sessenta e seis por cento dos indivíduos do grupo WW completaram o estudo sem ABX. Satisfação-mãe era o mesmo entre os grupos independentemente do tratamento. Comparado com o WW, ABX tratamento imediato foi associado com diminuição do número de falhas no tratamento e controle dos sintomas melhora, mas aumentou ABX eventos adversos relacionados e um carro maior percentual de cepas multirresistentes pneumoniae S na nasofaringe no dia-12 visita. Fatores-chave na implementação de uma estratégia WW foram (a) um método para classificar a gravidade da OMA, (b) educação dos pais, (c) controle dos sintomas de OMA (d) o acesso aos cuidados de acompanhamento, e (e) utilização de um efetivo ABX regime de tratamento, quando necessário. Quando essas advertências são observados, WW pode ser uma alternativa aceitável para a ABX imediato para algumas crianças com OMA sem gravidade.